復(fù)方磺胺甲噁唑片
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復(fù)方磺胺甲噁唑片（Compound Sulfamethoxazole Tablets），別名復(fù)方新諾明，為磺胺類抗菌藥，是磺胺甲惡唑（SMZ）與甲氧芐啶（TMP）的復(fù)方制劑，對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。
近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥，故治療細(xì)菌感染需參考藥敏結(jié)果，本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染：1. 大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2. 肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。3. 肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。4. 由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5. 治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選。6. 卡氏肺孢子蟲肺炎的預(yù)防，可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患者，或HIV成人感染者,其CD4淋巴細(xì)胞計數(shù)≤200/mm3或少于總淋巴細(xì)胞數(shù)的20％。7. 由產(chǎn)腸毒素大腸埃希桿菌（ETEC）所致旅游者腹瀉。
本藥品被歸類到氣管炎等藥品分類。
目錄 |
復(fù)方磺胺甲噁唑片的副作用（不良反應(yīng)）
1 過敏反應(yīng)較為常見 ,可表現(xiàn)為藥疹 ,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等 ;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。
2 中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3 溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。
4 高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位, 可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善, 對膽紅素處理差, 故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸, 偶可發(fā)生核黃疸。
5 肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退, 嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
6 腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7 惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等, 一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。
8 甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9 中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生, 表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。
10 偶可發(fā)生無菌性腦膜炎, 有頭痛、頸項強直、惡心等表現(xiàn)。
本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見, 但常累及各器官并可致命, 如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見。
復(fù)方磺胺甲噁唑片禁忌癥
1 對SMZ和TMP過敏者禁用；
2 由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細(xì)胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。
3 孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
4 小于2個月的嬰兒禁用本品。
5 重度肝腎功能損害者禁用本品。
服用復(fù)方磺胺甲噁唑片須注意的事項
l 因不易清除細(xì)菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥:(1) 中耳炎的預(yù)防或長程治療。 (2) A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。
2 交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
3 肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。
4 腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。
5 對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。
6 下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。
7 用藥期間須注意檢查:全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。(1)治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2～3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(2)肝、腎功能檢查。
8. 嚴(yán)重感染者應(yīng)測定血藥濃度,對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達(dá)50～150μg/ml（嚴(yán)重感染120～150μg/ml）可有效?？偦前费獫舛炔粦?yīng)超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。
9. 不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程，以防蓄積中毒。
10 由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過一周以上者，應(yīng)同時給予維生素B以預(yù)防其缺乏。
11 如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。
復(fù)方磺胺甲噁唑片的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
1 成人常用量 治療細(xì)菌性感染，一次甲氧芐啶0.16g和磺胺甲惡唑0.8g，每12小時服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎一次甲氧芐啶3.75～5mg/kg，磺胺甲惡唑18.75～25mg/kg，每6小時服用1次。成人預(yù)防用藥：初予甲氧芐啶0.16g和磺胺甲惡唑0.8g，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一周服3次。
2 小兒常用量 2月以下嬰兒禁用。治療細(xì)菌感染，2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ 20～30mg/kg及TMP 4～6mg/kg，每12小時1次；體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量。治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎，按體重一次口服SMZ 18.75～25mg/kg及TMP 3.75～5mg/kg，每6小時1次。慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10～14日；尿路感染的療程7～10日；細(xì)菌性痢疾的療程為5～7日；兒童急性中耳炎的療程為10日；卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14～21日。
復(fù)方磺胺甲噁唑片藥物相作用
1 合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。
2 不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。
3 下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性反應(yīng)，因此當(dāng)這些藥物與本品同時應(yīng)用，或在應(yīng)用本品之后使用時需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4 與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如白細(xì)胞、血小板減少等，如確有指征需兩藥同用時，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
5 與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減少，并增加經(jīng)期外出血的機會。
6 與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。
7 與肝毒性藥物合用時，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。
8 與光敏藥物合用時，可能發(fā)生光敏作用的相加。
9 接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
10 不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。
11 本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，當(dāng)兩者同用時可增強保泰松的作用。
12 磺吡酮與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌，其血藥濃度持久升高易產(chǎn)生毒性反應(yīng)，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長時，對本品的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測，有助于劑量的調(diào)整，保證安全用藥。
13 本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。
14 本品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。
15 利福平與本品合用時，可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。
16 不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物合用，也不宜在應(yīng)用其它葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品，因為有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。
17 不宜與氨苯砜合用，因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高，氨苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。
18 避免與青霉素類藥物合用，因為本品有可能干擾此類藥物的殺菌作用。
復(fù)方磺胺甲噁唑片成分或處方
本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶80mg。
復(fù)方磺胺甲噁唑片藥理作用
本品為磺胺類抗菌藥，是磺胺甲惡唑（SMZ）與甲氧芐啶（TMP）的復(fù)方制劑，對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好抗微生物活性。本品作用機制為:SMZ作用于二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，二者合用可使細(xì)菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強，對其呈現(xiàn)耐藥菌株減少。然而近年來細(xì)菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。
復(fù)方磺胺甲噁唑片貯藏方法
遮光 ，密封保存。
市場上的復(fù)方磺胺甲噁唑片
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- 生產(chǎn)企業(yè)：黃山中皇制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H34020826
- 包裝規(guī)格：每片含磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶80mg。
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