萌格旺
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萌格旺(Bon-One),骨質(zhì)疏松癥。改善下列疾病所致的維生素D代謝異常的各種癥狀(如低血鈣、手足搐搦、骨痛、骨病變) :慢性腎功能衰竭,甲狀旁腺機能低減癥,抗維生素D性佝僂病,軟骨病。
本藥品被歸類到其它內(nèi)分泌及代謝類等藥品分類。
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萌格旺的副作用(不良反應(yīng))
骨質(zhì)疏松癥 :14,808例患者使用本品,報告的不良反應(yīng)有192例(1.3%)241件。其中主要的是BUN上升(0.2%),噯氣(0.2%),食欲不振(0.1%),AST(GOT)上升(0.09%)。慢性腎功能衰竭,甲狀旁腺機能低減癥,抗維生素D性佝僂病,軟骨病,未成熟兒的維生素D代謝異常所致的各種癥狀的改善 :4,967例中報告不良反應(yīng)有285例(5.7%)471件。其中主要的是瘙癢感(2.3%),食欲不振(1.0%),噯氣(0.9%),腹瀉(0.6%),ALT(GPT)上升(0.5%)。急性腎功能衰竭(頻度不明) :因血清鈣上升偶伴有急性腎功能衰竭的出現(xiàn),需定期觀察血清鈣值及腎功能,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常時,應(yīng)采取確切的停藥等措施。肝功能障礙、黃疸(頻度不明) :伴AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P的上升等,因有肝功能障礙、黃疸的出現(xiàn),應(yīng)進(jìn)行充分的觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常時,應(yīng)采取確切的停藥等措施。其他的不良反應(yīng) :在發(fā)現(xiàn)如下不良反應(yīng)時,應(yīng)采取確切的減量、停藥等措施。消化系統(tǒng) : 發(fā)生率小于0.3-5% - 食欲不振、惡心、噯氣、腹瀉、便秘、胃痛 ;發(fā)生率小于0.1% - 嘔吐、腹脹、胃部不適、消化不良、口腔內(nèi)不適感,口渴等。精神神經(jīng)系統(tǒng) :發(fā)生率小于0.1% - 頭痛、頭重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、頭暈、麻木感、嗜睡、記憶力減退、耳鳴、老年性耳聾、背痛、肩部肌肉僵硬、下肢緊張感、胸痛等。循環(huán)系統(tǒng) :發(fā)生率小于0.1% - 輕度的血壓上升,心悸。肝臟 :發(fā)生率小于0.3-5% - GOT、GTP上升 ;發(fā)生率小于0.1% - LDH、γ-GTP上升。腎臟 :發(fā)生率小于0.3-5% - BUN、肌酐上升(腎功能減退) ;發(fā)生率小于0.1% - 腎結(jié)石。皮膚 :發(fā)生率小于0.3-5% - 瘙癢感 ;發(fā)生率小于0.1% - 皮疹,偶有發(fā)熱感。眼 :結(jié)膜充血(發(fā)生率小于0.3-5%)。骨 :關(guān)節(jié)周圍鈣化(發(fā)生率小于0.1%)。其他 :嗓音嘶啞,水腫(發(fā)生率小于0.3-5%)。
服用萌格旺須注意的事項
給有高磷血癥的患者服用時,要并用磷酸結(jié)合劑使血清磷值下降。為了預(yù)防過量給藥,在本品服用期間,應(yīng)定期測定血清鈣值,調(diào)整服藥量以避免導(dǎo)致高鈣血癥。在發(fā)生高血鈣時,應(yīng)立即停止服用。在血清鈣值恢復(fù)正常后,再開始減量服藥。
在孕婦或可能懷孕的婦女使用本品要權(quán)利弊,只有在利大于弊的情況下才能使用。因為妊娠期間用藥的安全性尚未確立。在動物實驗大量給藥時,曾出現(xiàn)胚胎骨化延遲,對性腺的影響,受孕率下降,胎兒死亡率上升,胎兒的發(fā)育受到抑制及哺乳力下降等。哺乳其中最好避免用藥,在不得已的情況下用藥時停止哺乳。關(guān)于哺乳期間用藥的安全性尚未確立。動物用藥實驗(大白鼠)時,哺乳向新生幼年白鼠的移行率相當(dāng)于母動物用藥量。
在給小兒服用時應(yīng)充分觀察血清鈣值,尿中Ca/Cr比值等,同時慎重掌握服用量,從少量減增,以免過量服用。
一般來說,因高齡者生理機能低下,要注意服用量。
萌格旺的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
在充分控制患者正常血鈣值的基礎(chǔ)上,調(diào)整本品的服用量。慢性腎衰竭和骨質(zhì)疏松癥 通常 成人 1日1次,口服阿法骨化醇 0.5 -1.0 ug。但應(yīng)按年齡、癥狀適當(dāng)增減用量。甲狀旁腺機能低減癥,其它維生素D代謝異常所致的疾病 通常 成人1 日1次,口服阿法骨化醇1.0-4.0 ug,口服。但應(yīng)按疾病、年齡、癥狀、病情適當(dāng)增減用量。兒童 對小兒的骨質(zhì)疏松癥,常用量為1日1次,口服阿法骨化醇0.01-0.03 ug/kg。其他疾病時,1日1次,口服阿法骨化醇0.05-0.1 ug/kg。但應(yīng)按病情、癥狀適當(dāng)增減用量。
萌格旺藥物相作用
與含鎂的制劑合用時,偶有引起高鎂血癥的報告。與強心制劑合用,有可能出現(xiàn)心律不齊。由本品引起高鈣血癥時,強心制劑的作用被增強。與鈣制劑(乳酸鈣、碳酸鈣等)合用,有可能出現(xiàn)高鈣血癥,因本品促進(jìn)腸道對鈣的吸收。與維生素D及其衍生物(骨化三醇等)合用,有可能出現(xiàn)高鈣血癥,因兩藥有相加作用。
萌格旺成分或處方
本品主要為:阿法骨化醇
萌格旺藥理作用
本品口服后,由腸道迅速被吸收到血液中,受肝臟微粒體的25羥化酶的作用,側(cè)鏈的第25位被羥化,成為有活性的物質(zhì)1α,25-(OH)2D3,分布于腸道及骨骼等靶組織,與受體結(jié)合促進(jìn)腸道鈣吸收和骨形成等一系列生理活性。促進(jìn)腸道吸收鈣及升高血鈣作用 :給缺乏維生素D的大白鼠和摘除腎臟的大白鼠服用阿法骨化醇的實驗結(jié)果,證實本品有促進(jìn)腸道鈣吸收及血鈣上升的作用。促進(jìn)骨形成作用 :通過孵化9日的雞胚組織培養(yǎng)的研究結(jié)果,證明正常的骨形成中1α,25-(OH)2D3是必需的。腎切除的大白鼠 :在腎部分切除而出現(xiàn)許多較多骨吸收腔和類骨層,及低鈣化層明顯增加的大白鼠,服用阿法骨化醇30日的實驗中,見到新生骨。骨質(zhì)疏松癥的大白鼠模型(卵巢摘除大白鼠) :卵巢摘除長期飼養(yǎng)后,發(fā)現(xiàn)血中1α,25-(OH)2D3值降低。海綿骨小梁的鈣化率減少,這些變化經(jīng)阿法骨化醇0.1 ug/kg/天服用6個月后,得到了改善。骨質(zhì)疏松癥的大白鼠模型(服用氫化可的松的大白鼠) :由于長期服用氫化可的松,造成海綿骨小梁、骨皮質(zhì)厚度和骨成分的減少,這些變化經(jīng)阿法骨化醇0.02-0.1 ug/kg/天服用12周后,得到了改善。老年性骨質(zhì)疏松癥(人體、電子和光學(xué)顯微鏡的觀察) :在服用阿法骨化醇前后,作骨活驗,用電子顯微鏡進(jìn)行觀察,得到活性成骨細(xì)胞、骨細(xì)胞、鈣化骨小腔增加等骨組織學(xué)的改善。鈣攝取量與骨吸收,骨形成作用 :在缺乏維生素D大白鼠的飼料中改變其鈣含量,服用阿法骨化醇的實驗中,鈣含量較少時呈骨吸收,而鈣含量充分時呈明顯成骨作用。
萌格旺貯藏方法
防潮避光室溫保存。
市場上的萌格旺
- 萌格旺
- 批準(zhǔn)字號:注冊證號H20040127
- 包裝規(guī)格:1.0μg
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