利培酮口腔崩解片
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利培酮口腔崩解片（Risperidone Orally Disintegrating Tablets），用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
本藥品被歸類到抑郁癥等藥品分類。
目錄 |
利培酮口腔崩解片的副作用（不良反應）
1 與服用本品有關的常見不良反應是:失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。
2 較少見的不良反應是:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應。
3 可能引起錐體外系癥狀，如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。
4 偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。
利培酮口腔崩解片禁忌癥
已知對本品成分過敏的患者禁用。
服用利培酮口腔崩解片須注意的事項
1.心血管疾病的病人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用，從小劑
量開始并應逐漸加大劑量。
2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生(體位性)低血壓，此
時則應考慮減量。
3.同其它具有多巴胺受體拮抗作用的藥物相似，可引起遲發(fā)性運動障礙，其特征為有節(jié)律的不隨意
運動，主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥物。
4.已有報道指出，服用經(jīng)典的抗精神病藥物會出現(xiàn)惡性綜合征，其特征為高熱、顫抖、意識改變和
肌酸磷酸酶水平升高。此時應停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。
5.患有帕金森氏綜合征的病人應慎用本品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化。
6.經(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人應慎用本品。
7.服用本品的患者應避免進食過多，以免發(fā)胖。
8.鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，與其它作用于中樞的藥物同時服用時應慎重。
9.本品對需要警覺性的活動有影響。因此，在了解到患者對該藥的敏感性前，建議患者不應駕駛汽
車或操作機器。
10.在老年癡呆患者(平均年齡85歲，范圍73-97歲)參加安慰劑對照的臨床研究中，發(fā)現(xiàn)利培酮組
腦血管病不良事件的發(fā)生率(3.3%)比較高，包括腦血管意外、 心臟衰竭和短暫性腦缺血發(fā)作，
發(fā)生率比安慰劑(1.2%)高三倍。該研究還發(fā)現(xiàn), 利培酮或呋塞米同時使用時，死亡率高于單獨
使用利培酮或呋塞米的患者，分別為7.3%(平均年齡89歲，范圍75-97歲)、3.1%(平均年齡84歲，
范圍70-96歲)和4.1%(平均年齡80歲，范圍67-90歲)。 在完成的4項臨床研究中，有2項研究發(fā)現(xiàn)
了以上情況。并沒有找到病理生理學方面的依據(jù)來解釋以上發(fā)現(xiàn)，并且患者的殘廢原因沒有固定模式。盡管如此，對以上患者合并給予利培酮和呋塞米時需謹慎評估風險利益。在合并其它利尿
劑的服用利培酮的患者中，并沒有出現(xiàn)以上死亡率增加的現(xiàn)象。但是，對于老年癡呆患者，總體
而言脫水是很重要的致死因素，所以仍應盡量避免使用利尿劑。
利培酮口腔崩解片的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
利培酮口崩片服用時將片劑置于舌上，幾秒鐘內(nèi)崩解，無需用水即可吞服(也可以用水吞服)。
由使用其它抗精神病藥改用本品者：開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來
使用的是抗精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時開始使用本品來替換該藥治療。對已用
的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應定期進行再評定。
成人：每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一次 1mg，一日2次，第二天增加到一次2mg， 一
日2次;如能耐受，第三天可增加到一次3mg，一日2次。 此后，可維持此劑量不變或根據(jù)個人情
況進一步調(diào)整。
為期1-2年的臨床試驗表明，利培酮延緩精神分裂癥復發(fā)的有效劑量為每日2-8mg， 同時也證
實了采用一日1次給藥方式的有效性和安全性。試驗中起始劑量為第一日1mg，第二天增加到一日
2mg，第三天可增加到一日4mg，此后，可維持此劑量不變或根據(jù)個人情況進一步調(diào)整。
臨床醫(yī)師應定期對患者進行再評估以確定用適當劑量進行維持治療的必要性。
不管采用何種給藥方式，對某些患者應進行緩慢的劑量調(diào)整，調(diào)整的時間間隔一般應不少于1
周。調(diào)整時，推薦劑量增減幅度以1-2mg的小劑量進行。
利培酮的最大有效劑量范圍為一日4-8mg， 但需一日2次， 每日劑量超過6mg給藥不能證明比
較低劑量更有效，而且同出現(xiàn)更多的錐體外系癥狀和其它副作用有關，因此一般不推薦使用。
由于對劑量大于每日16mg的用藥安全性尚未評價，因此每日用藥劑量不應超過16mg。
在需要加強鎮(zhèn)靜作用時，可加用苯二氮卓類藥物。
老年人：建議起始劑量為一次0.5mg，一日2次。根據(jù)個體需要，劑量逐漸增大到一次1-2mg，
一日2次。劑量調(diào)整間隔應不少于1周，劑量增減幅度為一次0.5mg, 一日2次。在獲得更多經(jīng)驗前，
老年人應慎用利培酮。
肝病和腎病患者：建議起始劑量為一次0.5mg，一日2次。根據(jù)個體需要, 劑量逐漸增大到一
次1-2mg，一日2次。劑量調(diào)整間隔應不少于1周，劑量增減幅度為一次0.5mg, 一日2次。這些患
者的臨床應用經(jīng)驗有限，用藥應慎重。
利培酮口腔崩解片藥物相作用
1 本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效劑的作用。
2 酰胺咪嗪及其它的肝酶誘導劑會降低本品活性成分的血漿濃度，一旦停止使用酰胺咪嗪或其它肝酶誘導劑，則應重新確定使用本品的劑量，必要時可減量。
3 酚噻嗪、三環(huán)抗抑郁藥和一些β-阻斷劑會增加本品的血藥濃度，但不增加抗精神病活性成份的血藥濃度。
4 當和其它高度蛋白結(jié)合的藥物一起服用時，不存在有臨床意義的血漿蛋白的相互置換。
利培酮口腔崩解片成分或處方
利培酮，化學名3-［2-［4-（6-氟-1，2-苯并異噁唑-3-基）-1-哌啶基］乙基］-6，7，8，9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并［1，2-a］嘧啶-4-酮
利培酮口腔崩解片藥理作用
利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑，對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用，但較弱。對5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力，對D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱，對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。
利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚。據(jù)認為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯(lián)合效應的結(jié)果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關。
利培酮口腔崩解片貯藏方法
密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。有效期18月
市場上的利培酮口腔崩解片
- 利培酮口腔崩解片
- 生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字H20070271
- 包裝規(guī)格：0.5mg
- 利培酮口腔崩解片
- 生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字H20070319
- 包裝規(guī)格：1mg
- 利培酮口腔崩解片
- 生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字H20070320
- 包裝規(guī)格：2mg
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