重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子粉針劑
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重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子粉針劑(Recombinant Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor),商品名先特能。1 預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥。 2 治療骨髓造血機(jī)能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3 預(yù)防白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4 使感染引起的中性粒細(xì)胞減少的恢復(fù)加快。
重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子粉針劑的副作用(不良反應(yīng))
本品的安全性與劑量和給藥途徑有關(guān)。大部分不良反應(yīng)多屬輕到中度,嚴(yán)重的反應(yīng)罕見。最常見的不良反應(yīng)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、惡心、呼吸困難、腹瀉,一般的常規(guī)對(duì)癥處理便可使之緩解;其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉等。據(jù)國(guó)外報(bào)道,低血壓和低氧綜合征在首次給藥時(shí)可能出現(xiàn),但以后給藥則無(wú)此現(xiàn)象。不良反應(yīng)發(fā)生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關(guān)。
重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子粉針劑禁忌癥
1 對(duì)rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過敏史的病人。
2 自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。
服用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子粉針劑須注意的事項(xiàng)
1 本品應(yīng)在??漆t(yī)生指導(dǎo)下使用。病人對(duì)rhGM-CSF的治療反應(yīng)和耐受性個(gè)體差異較大,為此應(yīng)在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞,血小板數(shù)據(jù)的變化。血象恢復(fù)正常后立即停藥或采用維持劑量。
2 本品屬蛋白質(zhì)類藥物,用前應(yīng)檢查是否發(fā)生渾濁,如有異常,不得使用。
3 本品不應(yīng)與抗腫瘤放、化療藥同時(shí)使用,如要進(jìn)行下一療程的抗腫瘤放、化療,應(yīng)停藥至少48小時(shí)后,方可繼續(xù)治療。
4 孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用。
重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子粉針劑的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
1.造血干細(xì)胞移植及白血病化療:推薦劑量為一日5μg/kg,待白細(xì)胞升至2×10☆9☆/L以上時(shí)即可停藥。 2.再生障礙性貧血、MDS:一日用藥3μg/kg,一般2-4日白細(xì)胞開始升高,以后調(diào)整劑量,使白細(xì)胞升至所需水平。 3.與rhG-CSF聯(lián)合用于外周血干細(xì)胞移植前的干細(xì)胞動(dòng)員:宜于化療后白細(xì)胞降至最低點(diǎn)(一般為?;熀?周左右)時(shí)開始用藥,一日5μg/kg,至白細(xì)胞升至5×10☆9☆/L以上時(shí)開始采集干細(xì)胞,采集期間繼續(xù)用藥,直至采集完畢。 4.腫瘤化療:一日5-10μg/kg,在化療停止1日后開始使用本藥,持續(xù)7-10日。停藥后至少間隔48小時(shí),方可進(jìn)行下一療程的化療。 5.艾滋病:?jiǎn)为?dú)用藥時(shí),一日1μg/kg;與AZT或AZT/干擾素α合用時(shí),一日3-5μg/kg;與更昔洛韋合用時(shí),一日3-5μg/kg。一般用藥2-4日后白細(xì)胞開始增多。
重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子粉針劑藥物相作用
1 本品與化療藥物同時(shí)使用,可加重骨髓毒性,因而不宜與化療藥物同時(shí)使用,應(yīng)于化療結(jié)束后24~48小時(shí)使用。
2 本品可引起血漿白蛋白降低,因此,同時(shí)使用具有血漿白蛋白高結(jié)合的藥物應(yīng)注意調(diào)整藥物的劑量。
3 注射丙種球蛋白者,應(yīng)間隔1個(gè)月以上再接種本品。
重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子粉針劑成分或處方
主要組成成分:重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子
重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子粉針劑藥理作用
1 藥理作用:重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖細(xì)胞,促進(jìn)其增殖和分化,其重要作用是刺激粒、單核巨噬細(xì)胞成熟,促進(jìn)成熟細(xì)胞向外周血釋放,并能促進(jìn)巨噬細(xì)胞及噬酸性細(xì)胞的多種功能。
2 毒理作用:
1) 急性毒性:結(jié)果表明,以最大濃度給小鼠靜脈注射和皮下注射,未能求出LD50。其最大耐受量達(dá)5000μg/kg,相當(dāng)于人臨床用量(5~10μg/kg)的500~1000倍,觀察14天,皮下注射和腹腔注射兩種給藥途徑,動(dòng)物均未見有明顯行
重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子粉針劑貯藏方法
2~8℃避光保存
市場(chǎng)上的重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子粉針劑
- 先特能
- 生產(chǎn)企業(yè):Schering-Plough(Brinny)Co.
- 批準(zhǔn)字號(hào):S20000028
- 包裝規(guī)格:300μg/支
- 先特能
- 生產(chǎn)企業(yè):Schering-Plough(Brinny)Co.
- 批準(zhǔn)字號(hào):S20000026
- 包裝規(guī)格:50μg
- 先特能
- 生產(chǎn)企業(yè):Schering-Plough Ltd.
- 批準(zhǔn)字號(hào):S20000027
- 包裝規(guī)格:150μg/支
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