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磷酸氟達(dá)拉濱片

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磷酸氟達(dá)拉濱片(Fludarabine Phosphate Tablets),商品名福達(dá)華。適用于B細(xì)胞慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的烷化劑方案治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或仍持續(xù)進(jìn)展。參考資料:用于B-細(xì)胞慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)的治療,適用于含烷化劑的某一標(biāo)準(zhǔn)給藥方案治療無效或病情惡化的病人,總有效率達(dá)32%~48%。福達(dá)華片(磷酸氟達(dá)拉濱片)還可用于白血病淋巴瘤的治療,但對乳癌、結(jié)腸癌非小細(xì)胞肺癌、頭頸部癌等實(shí)體瘤療效不佳。

本藥品被歸類到抗腫瘤藥等藥品分類。

目錄

磷酸氟達(dá)拉濱片的副作用(不良反應(yīng))

福達(dá)華片(磷酸氟達(dá)拉濱片)可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。約59%病人出現(xiàn)與劑量有關(guān)的骨髓抑制,包括貧血血小板減少、中性白細(xì)胞減少和CD4+細(xì)胞缺乏。該不良反應(yīng)是可以逆轉(zhuǎn)的,應(yīng)定期測定外周血細(xì)胞數(shù)以防造血系統(tǒng)不良反應(yīng)。其它不良反應(yīng)有輕至中度的惡心和嘔吐(36%)、發(fā)熱(60%),疼痛(20%)、感染(33%)、寒戰(zhàn)、腹瀉厭食、不適、藥疹、水腫、咳嗽胰腺炎等。有時(shí)還會出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征??杀憩F(xiàn)為胸痛、血尿高尿酸血癥、高磷酸鹽血癥,低血鈣、高血鉀、尿酸鹽結(jié)晶尿癥、腎衰,可發(fā)生于治療的第一周,對那些有危險(xiǎn)病人應(yīng)采取預(yù)防措施。

磷酸氟達(dá)拉濱片禁忌癥

下述患者不宜使用福達(dá)華:對該藥物或其成分過敏的患者;肌酐清除率低于30ml/min的腎功能不全患者;失代償期的溶血性貧血患者;孕期和哺乳期婦女不宜使用。

服用磷酸氟達(dá)拉濱片須注意的事項(xiàng)

使用說明: 1、孕婦不宜使用。 2、應(yīng)遵守正確的操作規(guī)程。按照細(xì)胞毒性藥物常規(guī)處理方法操作。溢出物或者廢棄物應(yīng)使用燒灼滅菌法處理。 3、在處理和配制福達(dá)華溶液時(shí)要小心謹(jǐn)慎。為防止操作時(shí)小瓶破裂或者突然濺出,建議使用乳膠手套和護(hù)目鏡。如果皮膚或粘膜不慎濺上藥液,應(yīng)使用肥皂和水徹底清洗該處。如藥液進(jìn)入眼部,應(yīng)使用大量清水徹底淋洗眼部。應(yīng)避免吸入。

磷酸氟達(dá)拉濱片的用法用量

注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。 成人用藥:推薦劑量為磷酸氟達(dá)拉濱每日25mg/m2 體表面積,連用5天,每28天為1個(gè)靜脈療程。每支藥品用2ml注射用水配制,每ml終溶液含有25mg磷酸氟達(dá)拉濱。使用注射器抽出按照體表面積計(jì)算出的所需藥物劑量。如需靜脈注射,則使用0.9%氯化鈉將所需劑量的藥物稀釋成100ml溶液,輸液時(shí)間應(yīng)持續(xù)30分鐘以上。用藥時(shí)間的長短由治療成功與否和藥物耐受情況決定。CLL患者福達(dá)華應(yīng)該用至達(dá)到最佳療效(完全緩解或部分緩解,通常6個(gè)療程)再停藥。尚無關(guān)于使用福達(dá)華導(dǎo)致嚴(yán)重局部副作用的報(bào)道。參考資料:推薦劑量為25mg/m2,每日靜滴30min,連續(xù)5d,每次治療間隔為28d,可根據(jù)血液或非血液(如神經(jīng)毒性情況減少劑量或推遲給藥,密切監(jiān)護(hù)高齡。腎功能不全、骨髓損害的病人,必要時(shí)可調(diào)整劑量。治療的最佳持續(xù)時(shí)間尚未確立,推薦在達(dá)到最大效應(yīng)后再進(jìn)行3 個(gè)周期的治療。給藥期間應(yīng)謹(jǐn)慎進(jìn)行血液學(xué)監(jiān)測。兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未建立兒童使用磷酸氟達(dá)拉濱的安全性和有效性。動物中進(jìn)行的胚胎毒性研究顯示該藥物有潛在的胚胎毒性和/或致畸性,換算成人類治療劑量,也有相應(yīng)危險(xiǎn)性。鼠中進(jìn)行的臨床前研究發(fā)現(xiàn)磷酸氟達(dá)拉濱和/或代謝物通過胎兒胎盤屏障轉(zhuǎn)運(yùn)。已有一篇關(guān)于早期懷孕婦女使用磷酸氟達(dá)拉濱導(dǎo)致新生兒骨骼心臟畸形的報(bào)道。因此,福達(dá)華不宜在孕期使用。育齡婦女用藥時(shí)應(yīng)避免懷孕,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)懷孕,應(yīng)立即通知治療醫(yī)生。尚不清楚磷酸氟達(dá)拉濱是否會經(jīng)過人類乳汁分泌。但是,已有臨床前資料表明磷酸氟達(dá)拉濱和/或代謝物可以從母血傳送到乳汁。因此,哺乳期婦女應(yīng)停止使用磷酸氟達(dá)拉濱。

市場上的磷酸氟達(dá)拉濱片

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