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蓉生靜丙

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蓉生靜丙(Rongsheng IVIG),替代治療 原發(fā)性或獲得性體液免疫缺乏或缺少癥,如先天性X連鎖或變異免疫缺陷癥 ;急性抗體消耗、新生兒敗血癥、重癥急性傳染病、燒傷、嚴重創(chuàng)傷、大手術(shù)發(fā)生感染性休克 ;慢性抗體消耗性疾病、導(dǎo)致無效免疫反應(yīng) ;免疫抑制,如骨髓器官移植、嗜淋巴病毒感染腫瘤放、化療。 免疫調(diào)節(jié) 特發(fā)性血小板減少性紫癜 (ITP) ;川崎病 (KD) ;格林巴利綜合征 (GBS) ;抗凝血第8因子自身抗體癥 ;急性移植物抗宿主病 (GVHD)。 潛在用途 除對上述病種療效確切外,對某些自身免疫疾病和系統(tǒng)性炎癥具有治療效果,其最佳劑量,療程是當(dāng)今國內(nèi)外醫(yī)學(xué)工作者臨床研究的目標。重癥肌無力 (MG) ;慢性炎性脫髓鞘多發(fā)性神經(jīng)炎 (CIDP) ;系統(tǒng)性紅斑狠瘡 (SLE) ;自身免疫性溶血性貧血 (AIHA) ;青少年糖尿病 ;多發(fā)性硬化癥 (MS) ;小兒支氣管哮喘、婦女月經(jīng)性哮喘 ;小兒神經(jīng)系統(tǒng)疾病 (頑固性癲癇) ;惡性血液病 ;系統(tǒng)性脈管炎 ;炎癥性肌病 (多發(fā)性肌炎、皮肌炎) ;腎病綜合征。此外,對其他一些自身免疫性疾病和系統(tǒng)性炎癥具有一定的治療效果。

本藥品被歸類到免疫功能調(diào)節(jié)、血小板減少等藥品分類。

目錄

蓉生靜丙的副作用(不良反應(yīng))

一般無不良反應(yīng)。個別病人輸注時出現(xiàn)頭痛、心慌、惡心等反應(yīng),可能輸注速度過快或體質(zhì)差異者。輸注全程要定時觀察,必要時可減慢或暫停輸注,無需特殊處理。個別病人輸注結(jié)束發(fā)生上述反應(yīng),一般24小時內(nèi)均自行恢復(fù)

蓉生靜丙禁忌癥

人血丙種球蛋白過敏者或有其他嚴重過敏史者 ;有IgA抗體的選擇性缺乏者。

服用蓉生靜丙須注意的事項

本品專供靜脈輸注;應(yīng)嚴格單獨輸注,禁止與其他藥物混合使用 ;制品溶解后應(yīng)為無色澄清液體,如有異物、絮狀物及沉淀,不可使用 ;制品溶解后應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。 有嚴重酸堿代謝紊亂的病人慎用。

蓉生靜丙的用法用量

注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。

免疫球蛋白缺乏或低下癥 400 mg/kg,靜脈滴注 ;維持劑量 :200-400 mg/kg。用藥間隔視血清IgG水平而定。特發(fā)性血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征 400 mg/kg/日,連續(xù)用5天。重癥感染 200-400 mg/kg/日,連續(xù)用2-3天。以注射用水將制品溶解,直接滴注或再加50%葡萄糖水稀釋1-2倍滴注。開始宜慢以1 mL/分(約20滴/分),15分鐘后,可逐漸加速。

蓉生靜丙藥理作用

蓉生靜丙低溫乙醇法從混合血漿中分離的,專供靜脈輸注免疫球蛋白凍干制品,丙種球蛋白的純度達98%以上。完全達到并超過WHO對靜丙的基本要求,具有完整的免疫球蛋白分子結(jié)構(gòu) ;安全性有保證 ;IgG四個亞型構(gòu)成比與人血漿一致 ;IgG的半衰期正常。保持IgG分子天然結(jié)構(gòu)完整性及生物學(xué)活性。不具有抗補體活性。制劑內(nèi)有微量IgA,10%麥芽糖維持制品晶體滲透壓與人血漿相當(dāng)。糖尿病人使用本劑,無需顧忌加重胰島負擔(dān)。制品內(nèi)不含任何防腐劑和添加劑,pH值偏酸,但不會影響到人血的緩沖系統(tǒng)。 本品具有替補免疫調(diào)節(jié) ;抑制淋巴細胞吞噬細胞合成和釋放細胞因子作用。本品可替補抗體缺乏,提高組織間隙、血清中抗體水平。本品每克含上億個不同特異功能抗體分子,可調(diào)控免疫功能細胞,改變免疫項目表達,如感染所致免疫缺陷,調(diào)控CD4/CD8很快恢復(fù)正常 ;反饋性抑制激活B細胞產(chǎn)生自身抗體 ;存在抗獨特型抗體,識別和中和病理自身抗體,對自身的免疫調(diào)節(jié)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)缺損起到替補性治療。抑制淋巴細胞,吞噬細胞合成和釋放細胞因子,如IL-1,TNFd,IL-6等,發(fā)揮消炎退熱作用。封閉網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)Fc受體、阻斷或延緩自身抗體包被的血小板內(nèi)皮細胞等被吞噬清除。阻止血小板粘附血管壁,減少血栓形成

蓉生靜丙貯藏方法

10°C以下避光保存。

市場上的蓉生靜丙

參看

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