免疫球蛋白
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免疫球蛋白（immunoglobulin）指具有抗體活性的動(dòng)物蛋白。主要存在于血漿中，也見(jiàn)于其他體液、組織和一些分泌液中。人血漿內(nèi)的免疫球蛋白大多數(shù)存在于丙種球蛋白（γ-球蛋白）中。免疫球蛋白可以分為IgG、IgA、IgM、IgD、IgE五類。
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免疫球蛋白分類
免疫球蛋白可分為五類，即免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白D（IgD）和免疫球蛋白E（IgE），IgG，IgA和IgM還有亞類。
IgG，IgD，IgE均為單體，分泌液中IgA（SIgA）是雙體，IgM是五聚體?！ ?/p>
免疫球蛋白結(jié)構(gòu)
Ig 分子的基本結(jié)構(gòu)是由四肽鏈組成的，即由二條相同的分子量較小的輕鏈（L 鏈）和二條相同的分子量較大的重鏈（H 鏈）組成的。L鏈與H鏈?zhǔn)怯?a href="/w/%E4%BA%8C%E7%A1%AB%E9%94%AE" title="二硫鍵">二硫鍵連接形成一個(gè)肽鏈分子，稱為Ig分子的單體，是構(gòu)成免疫球蛋白分子的基本結(jié)構(gòu)?，F(xiàn)已知5 種免疫球蛋白中IgG、IgA 和IgD的H鏈各有一個(gè)可變區(qū)（VH）和三個(gè)恒定區(qū)（CH1、CH2 和CH3）共四個(gè)功能區(qū)。IgM和IgE 的H鏈各有一個(gè)可變區(qū)（VH）和四個(gè)恒定區(qū)（CHl、CH2、CH3 和CH4）共五個(gè)功能區(qū)。VL和VH 是與抗原結(jié)合的部位，單體由一對(duì)L鏈和一對(duì)H鏈組成的基本結(jié)構(gòu)，只有2 個(gè)與抗原結(jié)合的位點(diǎn)，如IgG、IgD、IgE、血清型IgA；雙體由J鏈連接的兩個(gè)單體，有4 個(gè)與抗原結(jié)合的位點(diǎn)，如分泌型IgA（SIgA），所以SigA 結(jié)合抗原的親合力要比血清型IgA 高。五聚體由J 鏈和二硫鍵連接五個(gè)單體，如IgM。五聚體IgM 理論上應(yīng)為10 個(gè)與抗原結(jié)合的位點(diǎn)，但實(shí)際上由于立體構(gòu)型的空間位阻，—般只有5 個(gè)結(jié)合點(diǎn)可結(jié)合。
H和L鏈上都有可變區(qū)，同類重鏈和同型輕鏈的近N端約110個(gè)氨基酸序列的變化很大，其他部分的氨基酸序列相對(duì)恒定，據(jù)此可將輕鏈和重鏈區(qū)分為可變區(qū)(V)和恒定區(qū)(C)。VH和VI。各有3個(gè)區(qū)域的氨基酸組成和排列順序高度變化，稱為高變區(qū)(HVR)或互補(bǔ)決定區(qū)(CDR)，分別為CDRl、CDR2和CDR3。CDR以外區(qū)域的氨基酸組成和排列順序相對(duì)不易變化，稱為骨架區(qū)(FR)。VH和VI。各有113和107個(gè)氨基酸殘基，組成4個(gè)FR(分別為FRl、FR2、FR3和FR4)和3個(gè)CDRs。VH和VI-中的各氨基酸可編號(hào)，一些保守的氨基酸都有其固定的編號(hào)位置，將不同序列和已編號(hào)的序列進(jìn)行對(duì)比以后，在某個(gè)位置上多出來(lái)氨基酸編號(hào)為A、B、C等，如27A、27B、27C、106A等。VH和VL的3個(gè)CDR共同組成Ig的抗原結(jié)合部位，識(shí)別及結(jié)合抗原，并決定抗體識(shí)別的特異性。
免疫球蛋白輕、重鏈可變區(qū)氨基酸順序的編號(hào)
重鏈和輕鏈的C區(qū)分別稱為CH和CL，不同型別(x或入)CI。的長(zhǎng)度基本一致．但不同類別IgCH的長(zhǎng)度不一，有的包括CHl～CH3，有的為CHl～CH4。同一種屬生物體內(nèi)針對(duì)不同抗原的同一類別Ig的C區(qū)氨基酸組成和排列順序比較恒定，其抗原性是相同的，但V區(qū)各有不同。C區(qū)與抗體的效應(yīng)功能相關(guān)，可激活補(bǔ)體，介導(dǎo)穿過(guò)胎盤和黏膜屏障，結(jié)合細(xì)胞表面的Fc受體從而介導(dǎo)調(diào)理作用、ADCC作用和I型超敏反應(yīng)。
在Ig分子伸出的兩臂和主干之間(CHl與CH2之間)還有個(gè)可彎曲的區(qū)域，稱為鉸鏈區(qū)。該區(qū)含有豐富的脯氨酸，因此易伸展彎曲，能改變兩個(gè)結(jié)合抗原的Y形臂之間的距離，兩臂之間的角度可自0到90變化，這樣有利于兩臂同時(shí)結(jié)合兩個(gè)不同的抗原表位。雖然IgD、IgG、IgA有絞鏈區(qū)，而IgM和IgE沒(méi)有，但這并不說(shuō)明它們完全不能彎曲，實(shí)際上還有相對(duì)的彎曲性。各類抗體的鉸鏈區(qū)的長(zhǎng)度及氨基酸的順序也有不同；人IgD的可伸展的距離最大，IgG4和兩種IgA的彎曲度則有限。
人體主要免疫球蛋白IgG
人體血清免疫球蛋白的主要成分是IgG ，它占總的免疫球蛋白的70-75%，，分子量約15萬(wàn)，含糖2～3%。盡管免疫球蛋白千變?nèi)f化，但都有類似的結(jié)構(gòu)?？贵w分子是由兩對(duì)長(zhǎng)短不同的多肽鏈所組成，四條鏈通過(guò)鏈間二硫鍵構(gòu)成Y型基本結(jié)構(gòu)（H2L2）。IgG分子由4條肽鏈組成。其中分子量為2.5萬(wàn)（23kD）的肽鏈，稱輕鏈（L鏈），分子量為5萬(wàn)的肽鏈（50～60kD），稱重鏈（H鏈）。輕鏈與重鏈之間通過(guò)二硫鍵（—S—S—）相連接?！ ?/p>
免疫球蛋白的作用
人體血清免疫球蛋白IgG是初級(jí)免疫應(yīng)答中最持久、最重要的抗體，它僅以單體形式存在。大多是抗菌性、抗毒性和抗病毒抗體屬于IgG，它在抗感染中起到主力軍作用，它能夠促進(jìn)單核巨噬細(xì)胞的吞噬作用（調(diào)理作用），中和細(xì)菌毒素的毒性（中和毒素）和病毒抗原結(jié)合使病毒失去感染宿主細(xì)胞的能力（中和病毒）。IgG 在機(jī)體合成的年齡要晚于IgM，在出生后第3 個(gè)月開(kāi)始合成，3-5 歲接近成年人水平。它是唯一能通過(guò)胎盤的Ig，在自然被動(dòng)免疫中起重要作用。此外，IgG 還具有調(diào)理吞噬和結(jié)合SPA等作用。
IgA 分血清型和分泌型兩種，血清型IgA可介導(dǎo)調(diào)理吞噬ADCC 作用；分泌型IgA（SIgA）是機(jī)體粘膜防御系統(tǒng)的主要成分，覆蓋在鼻、咽、氣管、腸和膀胱粘膜的表面，它能抑制微生物在呼吸道上皮附著，減緩病毒繁殖，是粘膜重要屏障，對(duì)某些病毒、細(xì)菌和—般抗原具有抗體活性，是防止病原體入侵機(jī)體的第一道防線。外來(lái)抗原進(jìn)入呼吸道或消化道，局部免疫系統(tǒng)受到刺激后，無(wú)需中央免疫系統(tǒng)的參與，自身就可進(jìn)行免疫應(yīng)答，產(chǎn)生分泌型抗體，即SIgA。已有研究證明，呼吸道分泌液中SigA 含量的高低直接影響呼吸道粘膜對(duì)病原體的抵抗力，兩者呈正相關(guān)。
IgM 是抗原刺激誘導(dǎo)體液免疫應(yīng)答中最先產(chǎn)生的Ig ，IgM 不是細(xì)胞，但可結(jié)合補(bǔ)體，主要分布于血清中。由于IgM 有較高的結(jié)合價(jià)，所以是高效能的抗生物抗體，其殺菌、溶菌、促吞噬和凝集作用比IgG 高500- 1000 倍，IgM 在機(jī)體的早期防御中起著重要的作用[2]。
免疫球蛋白與疾病
所有的抗體是Ig，但I(xiàn)g并不都是抗體。Ig的兩個(gè)重要特征是特異性和多樣性。它們是機(jī)體受抗原（如病原體）刺激后產(chǎn)生的，其主要作用是與抗原起免疫反應(yīng)，生成抗原-抗體復(fù)合物，從而阻斷病原體對(duì)機(jī)體的危害，使病原體失去致病作用。另一方面，免疫球蛋白有時(shí)也有致病作用。臨床上的過(guò)敏癥狀如花粉引起的支氣管痙攣，青霉素導(dǎo)致全身過(guò)敏反應(yīng)，皮膚蕁麻疹（俗稱風(fēng)疹塊）等都是由免疫球蛋白制劑能增強(qiáng)人體抗病毒的能力，可作藥用。如注射人血清或人胎盤中提取的丙種球蛋白制劑可防治麻疹、傳染性肝炎等傳染病。Ig是一個(gè)多藣有分子：（1）可結(jié)合抗原；（2）可作為抗原誘發(fā)抗體的產(chǎn)生；（3）可激發(fā)一系列如補(bǔ)體激活、吞吐噬調(diào)理、信號(hào)傳導(dǎo)等次級(jí)反應(yīng)。各種特異性Ig已被廣泛應(yīng)用于臨床疾病的預(yù)防、治療和診斷。例如，IgM是體液免疫應(yīng)答首先產(chǎn)生的Ig。SIgA是機(jī)體黏膜防御感染的重要因素。IgE是同速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生有關(guān)的Ig。IgD以膜結(jié)合形式存在于B細(xì)胞，在B細(xì)胞分化發(fā)育中起重調(diào)節(jié)有作用?！ ?/p>
注射免疫球蛋白不是萬(wàn)能的
1、丙種球蛋白注入人體后產(chǎn)生的免疫力是被動(dòng)給予的，不是自身主動(dòng)產(chǎn)生的，一般2周就被排泄，之后體內(nèi)丙種球蛋白的含量又恢復(fù)到原來(lái)水平，要長(zhǎng)期保持體內(nèi)所含丙種球蛋白的高水平，就必須每隔2周注射1次。
2、應(yīng)用丙種球蛋白有一定的適應(yīng)癥，因?yàn)樵撍庪S所含抗體量的不同而預(yù)防效果各異。普通的丙種球蛋白主要用于預(yù)防麻疹、甲肝、流行性腮腺炎等，想用丙種球蛋白來(lái)預(yù)防各種疾病是不可能的。
3、如果反復(fù)注射丙種球蛋白，因其本身可作為抗原，刺激人體產(chǎn)生一種對(duì)抗丙種球蛋白的抗體，即抗抗體，一旦再注射丙種球蛋白，就會(huì)被抗抗中和，不能發(fā)揮其抗病作用。
4、人體自身能夠合成丙種球蛋白，如經(jīng)常使用外來(lái)藥品，就會(huì)抑制自身抗體的產(chǎn)生，從而降低機(jī)體的抗病能力。
5、由于丙種球蛋白是血液制品，萬(wàn)一在來(lái)源上把關(guān)不嚴(yán)，反而造成血源污染，使健康人體傳染上疾病，況且對(duì)人體來(lái)說(shuō)，外來(lái)的丙種球蛋白畢竟是“異物”，個(gè)別人注射后可能會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)。
因此，把丙種球蛋白作為強(qiáng)化劑、補(bǔ)藥來(lái)使用是沒(méi)有科學(xué)根據(jù)的，想通過(guò)反復(fù)注射該藥來(lái)長(zhǎng)期預(yù)防疾病、增強(qiáng)體質(zhì)也是不可能的。.
運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度對(duì)免疫球蛋白的影響
一般認(rèn)為，運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度是淋巴B細(xì)胞分泌功能改變的首要因素，如強(qiáng)度過(guò)小或時(shí)間不長(zhǎng)，則不會(huì)引起抗體水平的變化。
Edwards 等報(bào)道，5min 強(qiáng)度的上下樓梯跑后，B細(xì)胞不會(huì)發(fā)生顯著的改變。Hanson 等在觀察運(yùn)動(dòng)員75%VO2max 跑8-12km 后血中抗體也沒(méi)有顯著變化；Ricken(1990)和Nieman(1991)指出長(zhǎng)期有氧訓(xùn)練會(huì)引起機(jī)體IgG、IgA、IgM 水平提高，機(jī)體免疫功能增強(qiáng)。余學(xué)好通過(guò)對(duì)普通學(xué)生和太極拳運(yùn)動(dòng)員進(jìn)行一些免疫機(jī)能的指標(biāo)測(cè)試發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)期堅(jiān)持太極拳運(yùn)動(dòng)的實(shí)驗(yàn)組，血清中的IgM 含量有顯著性提高，并且，實(shí)驗(yàn)組無(wú)論運(yùn)動(dòng)前還是運(yùn)動(dòng)后，血清中的IgG,IgA，IgM 含量都顯著高于對(duì)照組。另外，如氣功、太極拳、健身操等運(yùn)動(dòng)均可使抗體水平提高；蔣桂鳳等研究健身操對(duì)女大學(xué)生機(jī)體免疫球蛋白的影響中得出，每周參加3 次鍛煉者，血清IgG 含量比對(duì)照組及每周鍛煉1次者高，且在第10 周與第12 周存在顯著性差異；而實(shí)驗(yàn)組間及與對(duì)照組血清IgM、IgA 含量差異無(wú)顯著性。但也有不同結(jié)論，如 Michell 等對(duì)11 名青年受試者進(jìn)行了12 周有氧訓(xùn)練，觀察運(yùn)動(dòng)對(duì)人體淋巴細(xì)胞功能的影響，測(cè)試指標(biāo)包括免疫球蛋白含量的影響，發(fā)現(xiàn)中等強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)IgA，IgM 會(huì)顯著下降。這些與前述結(jié)論相矛盾的原因可能與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、運(yùn)動(dòng)方式、實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)的差異有關(guān)。
但是長(zhǎng)時(shí)間的或高強(qiáng)度的運(yùn)動(dòng)對(duì)于身體免疫力反而有著不利的影響。長(zhǎng)時(shí)間高強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致免疫抑制反應(yīng)，增加急性傳染病的易感源，降低機(jī)體抗感染的免疫機(jī)能。我國(guó)學(xué)者嬌偉研究首次發(fā)現(xiàn)，持續(xù)的大運(yùn)動(dòng)量訓(xùn)練可使運(yùn)動(dòng)員血清出現(xiàn)免疫抑制蛋白，其分子量為140KD，說(shuō)明免疫抑制蛋白在運(yùn)動(dòng)與免疫的調(diào)節(jié)中發(fā)揮著作用；Tvede 用溶血空斑法檢測(cè)抗體部分細(xì)胞（B 細(xì)胞），發(fā)現(xiàn)降低，但偶爾幾次劇烈運(yùn)動(dòng)對(duì)主要免疫球蛋白IgG 的濃度基本上無(wú)影響，過(guò)度訓(xùn)練也僅引起輕微的降低，主要表現(xiàn)在淋巴細(xì)胞的數(shù)量及免疫球蛋白的水平下降，這種免疫球蛋白的降低隨著運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練負(fù)荷的增加而顯著加劇。任保蓮觀察一次大運(yùn)動(dòng)量訓(xùn)練課和400m 跑對(duì)女子田徑運(yùn)動(dòng)員免疫球蛋白IgA、IgM、IgG 的影響結(jié)果表明大運(yùn)動(dòng)量訓(xùn)練后即刻，IgA、IgM 顯著升高，IgG 非常顯著增高；恢復(fù)3h 后，IgM 仍然顯著高于訓(xùn)練前水平，IgA、IgG 已恢復(fù)到訓(xùn)練前水平。唐蘇麗等觀察國(guó)家女子手球運(yùn)動(dòng)員大負(fù)荷訓(xùn)練期末血清免疫球蛋白的變化情況得出：大運(yùn)動(dòng)負(fù)荷后運(yùn)動(dòng)員IgA、IgM 水平顯著性降低，表明大負(fù)荷強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)疲勞后機(jī)體出現(xiàn)免疫抑制，疾病易感性增加。我國(guó)學(xué)者觀察到長(zhǎng)跑運(yùn)動(dòng)員冬訓(xùn)期間，在加大運(yùn)動(dòng)量初期1 個(gè)月，IgG,IgA 含量顯著下降，IgM無(wú)明顯變化，冬訓(xùn)2個(gè)月后IgG,IgA 均已恢復(fù)正常。PtrovaI.V 等發(fā)現(xiàn)，高水平運(yùn)動(dòng)員的血清免疫球蛋白水平降低，而隨著訓(xùn)練強(qiáng)度的增加，其非特異性免疫機(jī)能同樣明顯降低；浦鈞宗等研究不同訓(xùn)練量對(duì)動(dòng)物免疫指標(biāo)的影響指出：5 周游泳訓(xùn)練后小鼠抗原引起的抗體應(yīng)答受到抑制，抗體產(chǎn)生水平較對(duì)照組明顯降低；還有研究指出在劇烈運(yùn)動(dòng)或幾星期的強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)后，抗體產(chǎn)生改變，運(yùn)動(dòng)員以高強(qiáng)度跑45km 或75km 時(shí)，血清免疫球蛋白減少10%- 28% 達(dá)2d 之久。分泌型抗體IgA(SIgA)在粘膜表面起著重要的防御作用，運(yùn)動(dòng)后即刻能減少唾液SigA 的含量，慢性高強(qiáng)度訓(xùn)練導(dǎo)致SigA 降低可持續(xù)一段時(shí)間，所以長(zhǎng)時(shí)間劇烈運(yùn)動(dòng)會(huì)抑制機(jī)體粘膜的免疫功能，這可能是運(yùn)動(dòng)員在訓(xùn)練或比賽后更易患上呼吸道感染的原因。
普遍認(rèn)為適度運(yùn)動(dòng)可增強(qiáng)免疫功能，長(zhǎng)時(shí)間大強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)會(huì)降低運(yùn)動(dòng)員的免疫功能，而免疫功能的下降恰恰是一次次過(guò)渡訓(xùn)練未能充分恢復(fù)造成免疫抑制累積的結(jié)果，因此進(jìn)行體育鍛煉時(shí)不能掉入“運(yùn)動(dòng)越多越大越好”的誤區(qū)，需掌握自身體育鍛煉的最佳范圍，以達(dá)到真正強(qiáng)身健體的目的?！ ?/p>
乙型肝炎免疫球蛋白
何謂乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）？
HBIG系用經(jīng)乙型肝炎疫苗免疫健s康人后，采集的高效價(jià)血漿或血清分離提取制備的免疫球蛋白白制劑，其抗體效價(jià)在100IU/ML以上。
什么人群適合使用乙型肝炎免疫球蛋白
1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg)陽(yáng)性以及HBsAg和e抗原雙陽(yáng)性的母親和其所生嬰兒；
2.意外感染的人群；
4.免疫功能低下者；
如何使用乙型肝炎免疫球蛋白？
HBsAg陽(yáng)性母親的使用：從產(chǎn)前3個(gè)月起，每月注射一針乙型肝炎免疫球蛋白，每次劑量200-400IU。 HBsAg陽(yáng)性孕婦所生嬰兒的使用：出生后24小時(shí)內(nèi)注射乙型肝炎免疫球蛋白，劑量100－200IU，并可同時(shí)注射乙型肝炎疫苗或按醫(yī)生推薦的的方案使用。
乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白聯(lián)合使用效果如何
多項(xiàng)研究證明，乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白聯(lián)合使用對(duì)乙型肝炎母嬰傳播的阻斷效果達(dá)95％左右，因此兩者合用的預(yù)防效果是可靠的。
乙肝免疫球蛋白是從健康獻(xiàn)血員中篩選出來(lái)的，其血漿含有滴度較高的乙肝表面抗體，經(jīng)過(guò)濃縮工藝，最后制成高效價(jià)的乙肝免疫球蛋白。因其價(jià)格昂貴，只有在下列情況下考慮使用?！ ?/p>
1、阻斷母嬰傳播
母親是HBsAg和HBsAg雙陽(yáng)性的新生兒，必須在出生后48小時(shí)之內(nèi)(越早越好)肌肉注射一支乙肝免疫球蛋白，間隔1月再注射一支，然后聯(lián)合應(yīng)用乙肝疫苗，對(duì)嬰兒的保護(hù)率可達(dá)70%～90%?！ ?/p>
2、預(yù)防特殊情況下的乙肝病毒感染
乙肝易感者在某種場(chǎng)合意外地遇到乙肝病毒感染的危險(xiǎn)時(shí)，可以單獨(dú)使用乙肝免疫球蛋白。例如醫(yī)生、護(hù)士和檢驗(yàn)人員等在給乙肝表面抗原攜帶者作治療、護(hù)理或取血檢驗(yàn)過(guò)程中，不慎手指被針尖刺破，或被手術(shù)刀割傷，病人帶有乙肝病毒的血液就可以通過(guò)皮膚創(chuàng)傷進(jìn)入上述人員的體內(nèi)。在這種情況下，應(yīng)立即(12小時(shí)之內(nèi)) 給受感染人員注射乙肝免疫球蛋白1支，1個(gè)月后再重復(fù)注射一次，可起到預(yù)防感染的效果。
3、用量
乙肝免疫球蛋白的劑量為 200mg/支裝，成人每次使用量為一支，上述提到的嬰兒使用每次為 半支，也就是100mg。
4、儲(chǔ)存
肝免疫球蛋白是提取血液中乙肝表面抗體，采用濃縮工藝，制做成高效價(jià)的乙肝免疫球蛋白。乙肝免疫球蛋白的保存與空氣和溫度有直接聯(lián)系，一般情況下，為確保乙肝免疫球蛋白的質(zhì)量，大多數(shù)醫(yī)院采用恒冷藏儲(chǔ)存方式，制劑由醫(yī)生開(kāi)出之后，在常溫下不宜保存超過(guò)30分鐘，應(yīng)盡快注射，以免影響制劑活性。乙肝免疫球蛋白適應(yīng)的溫度一般在攝氏2----8間，須隔絕與空氣接觸。
人破傷風(fēng)免疫球蛋白
基本信息
名稱：人破傷風(fēng)免疫球蛋白
拼音名：Ren Poshangfeng Mianyi Qiudanbai
英文名：Human Tetanus Immunoglobulin
書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部-1094
該品系用乙型肝炎疫苗免疫后再經(jīng)吸附破傷風(fēng)疫苗免疫的健康人血漿，經(jīng)提取、滅活病毒制成?！ ?/p>
制備方法
取用吸附破傷風(fēng)疫苗按國(guó)家批準(zhǔn)的免疫程序對(duì)健康獻(xiàn)血員進(jìn)行自動(dòng)免疫所采集的血漿。每批最少應(yīng)由100名以上免疫獻(xiàn)血員的血漿混合，合并后血漿的破傷風(fēng)抗體效價(jià)每1ml應(yīng)不低于8國(guó)際單位。用低溫乙醇蛋白分離法分段沉淀提取免疫球蛋白組分，經(jīng)超濾或冷凍干燥脫醇、濃縮和滅活病毒處理等工序制得，其免疫球蛋白純度應(yīng)大于90％。然后配制成破傷風(fēng)抗體效價(jià)每1ml不低于100國(guó)際單位的溶液，加適量穩(wěn)定劑，除菌濾過(guò)，無(wú)菌灌裝制成。
【性狀】該品為無(wú)色或淡黃色澄清液體，可帶乳光，不應(yīng)有異物、渾濁或搖不散的沉淀。
【鑒別】取該品，照《中國(guó)生物制品規(guī)程》進(jìn)行。
1、用免疫雙擴(kuò)散法測(cè)定，僅與抗人的血清產(chǎn)生沉淀反應(yīng)，與抗馬、抗牛血清不應(yīng)產(chǎn)生沉淀反應(yīng)。
2、用免疫電泳法測(cè)定，主要沉淀線應(yīng)為免疫球蛋白。
【檢測(cè)】照《中國(guó)生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法檢查如下項(xiàng)目。
pH值：應(yīng)為6.4～7.4。
含糖量： 如加入葡萄糖或麥芽糖，其含量不得過(guò)5.0％。
蛋白質(zhì)： 不得過(guò)18.0％(g/ml)。
純度： 免疫球蛋白應(yīng)不低于蛋白質(zhì)總量的90.0％。
免疫球蛋白G單體及二聚體之和： 應(yīng)不低于90.0％。
熱穩(wěn)定性： 取該品，在57℃±0.5℃水浴中保溫4小時(shí)后，不應(yīng)出現(xiàn)凝膠化或絮狀物。
抗HBs 每1g蛋白質(zhì)應(yīng)不低于1國(guó)際單位。
HCV抗體： 用國(guó)家批批檢定合格的試劑盒檢查，應(yīng)為陰性。
HIV<[1＋2]>抗體 用國(guó)家批批檢定合格的試劑盒檢查，應(yīng)為陰性。
異常毒性： 取該品，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
熱原： 取該品，按家兔體重每1kg注射0.15g免疫球蛋白，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
無(wú)菌： 取該品，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
【效價(jià)測(cè)定】取該品，照《中國(guó)生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法測(cè)定。每1ml含破傷風(fēng)抗體效價(jià)不得低于100國(guó)際單位?！ ?/p>
藥品說(shuō)明
【類別】血液制品。
【規(guī)格】250國(guó)際單位
【貯藏與效期】在2～8℃的暗處保存。有效期5年。
【藥理作用】該品含高效價(jià)的破傷風(fēng)抗體，能中和破傷風(fēng)毒素，從而起到預(yù)防和治療破傷風(fēng)梭菌感染的作用。
【適應(yīng)癥】主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)，尤其適用于對(duì)破傷風(fēng)抗毒素（TAT）有過(guò)敏反應(yīng)者。
【用法用量】
用法：
用量：
1、預(yù)防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重或創(chuàng)面污染嚴(yán)重者可加倍。
2、參考治療劑量：3000～6000IU，盡快用完，可多點(diǎn)注射。
【不良反應(yīng)】一般無(wú)不良反應(yīng)。極少數(shù)人有紅腫、疼痛感，無(wú)需特殊處理，可自行恢復(fù)。
【禁忌】 對(duì)人免疫球蛋白類制品有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、應(yīng)用本品作被動(dòng)免疫的同時(shí)，可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行自動(dòng)免疫，但注射部位和用具應(yīng)分開(kāi)。
2、制品應(yīng)為澄清或可帶乳光液體，可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散。若有搖不散的沉淀或異物，以及安瓿有裂紋、過(guò)期失效等情況，均不得使用。
3、開(kāi)瓶后，制品應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不清楚。
【藥物相互作用】 應(yīng)單獨(dú)使用
免疫球蛋白E(IgE)
基本簡(jiǎn)介
是一類具有δ鏈的親同種細(xì)胞抗體，是參與過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘和濕疹等發(fā)病機(jī)制調(diào)節(jié)的主要抗體。自1966年日本學(xué)者Ishizaka發(fā)現(xiàn)IgE以來(lái)，有關(guān)IgE的研究已取得重大進(jìn)展，并先后在肥大細(xì)胞、嗜堿細(xì)胞、嗜酸細(xì)胞和巨噬細(xì)胞表面發(fā)現(xiàn)了IgE受體，還分別從各種過(guò)敏性疾病患者包括過(guò)敏性哮喘患者血清中分離出針對(duì)多種花粉、塵螨、霉菌和動(dòng)物皮毛的特異性IgE，近年證實(shí)許多細(xì)胞因子如IL-4、γ-干擾素均參與了IgE合成的調(diào)節(jié)。IgE抗體既能啟動(dòng)速發(fā)相過(guò)敏反應(yīng)，也可誘發(fā)遲發(fā)相過(guò)敏反應(yīng)。
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