泛影葡胺注射液
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泛影葡胺注射液（Meglumine Diatrizoate Injection），商品名安其格納芬。水溶性造影劑，靜注后從尿中排出，常用于尿路造影，也可用于腎盂、心血管、腦血管等的造影。
本藥品被歸類到其它類等藥品分類。
目錄 |
泛影葡胺注射液的副作用（不良反應(yīng)）
為了給出不良反應(yīng)發(fā)生率的大概數(shù)字，下列定義適用于下文中出現(xiàn)的“常見”、“不常見”和“罕見”：－常見：發(fā)生率31:100－不常見：發(fā)生率<1:100，但31:1000－罕見：發(fā)生率<1:1000血管內(nèi)使用與血管內(nèi)注射含碘對(duì)比劑有關(guān)的不良反應(yīng)通常是輕至中度而且是暫時(shí)的。但嚴(yán)重反應(yīng)和致命性的反應(yīng)及死亡也曾被報(bào)導(dǎo)過(guò)。報(bào)導(dǎo)的接受離子型對(duì)比劑的患者，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率超過(guò)12％，相對(duì)而言，非離子型對(duì)比劑超過(guò)3％。惡心，嘔吐，疼痛和熱感是最常見的反應(yīng)。過(guò)敏樣反應(yīng)/過(guò)敏輕度的血管神經(jīng)性水腫、結(jié)膜炎、咳嗽、瘙癢、鼻炎、噴嚏和蕁麻疹的報(bào)告常見。這些反應(yīng)可能是休克的先兆而與對(duì)比劑的用量及給藥方式無(wú)關(guān)。這時(shí)必須立即停止注入對(duì)比劑，必要時(shí)，進(jìn)行針對(duì)性的靜脈給藥治療。需要急救的重度反應(yīng)可表現(xiàn)為伴有外周血管舒張及繼發(fā)性低血壓的循環(huán)紊亂，反射性心動(dòng)過(guò)速，呼吸困難，躁動(dòng)，可能導(dǎo)致意識(shí)喪失的意識(shí)模糊和紫紺。低血壓、支氣管痙攣和喉痙攣或水腫的發(fā)生不常見。遲發(fā)的對(duì)比劑反應(yīng)罕見。全身反應(yīng)熱感和頭痛的報(bào)導(dǎo)常見。不適、寒戰(zhàn)或出汗及血管迷走神經(jīng)反應(yīng)不常見。罕見的病例可能發(fā)生體溫改變和唾液腺腫大。呼吸常見一過(guò)性呼吸速率改變、呼吸困難、呼吸窘迫及咳嗽。罕見呼吸停止和肺水腫。心血管心率、血壓有臨床意義的一過(guò)性改變，心律或心功能紊亂及心跳驟停不常見。需要急救的重度反應(yīng)可表現(xiàn)為伴有外周血管舒張及繼發(fā)性低血壓的循環(huán)紊亂，反射性心動(dòng)過(guò)速，呼吸難，躁動(dòng)，可能導(dǎo)致意識(shí)喪失的意識(shí)模糊和紫紺。曾報(bào)導(dǎo)在罕見病例中有引起心肌梗塞的嚴(yán)重血栓栓塞事件。胃腸道惡心和嘔吐是常見的反應(yīng)。腹痛不常見，但也曾被報(bào)導(dǎo)過(guò)。腦血管腦血管造影和其它檢查時(shí)，動(dòng)脈血流內(nèi)高濃度對(duì)比劑進(jìn)入腦部可以伴發(fā)一過(guò)性神經(jīng)癥狀如頭暈、頭痛、躁動(dòng)或意識(shí)模糊，遺忘，言語(yǔ)、視覺和聽覺障礙，驚厥，震顫，輕癱/癱瘓，畏光，短暫性失明，昏迷和嗜睡均不常見。在非常罕見的病例中，發(fā)生過(guò)引起中風(fēng)的嚴(yán)重的血栓栓塞事件，個(gè)別病例甚至死亡。腎臟曾報(bào)導(dǎo)在罕見病例中有腎功能損害或急性腎衰。皮膚常見輕度血管神經(jīng)性水腫，伴血管舒張的潮紅反應(yīng)，蕁麻疹，瘙癢和紅斑。罕見病例可能發(fā)生毒性皮膚反應(yīng)如粘膜與皮膚綜合征（如Stevens-Johnson's或Lyell綜合征）。局部刺激（注射部位）常見局部疼痛，主要發(fā)生在外周血管造影時(shí)。包括泛影葡胺注射液的對(duì)比劑外溢可引起局部疼痛及水腫，但通?？上饲覜]有后遺癥。然而，在非常罕見的病例中曾發(fā)生炎癥，甚至組織壞死。血栓性靜脈炎和靜脈血栓形成不常見。體腔內(nèi)使用體腔內(nèi)使用對(duì)比劑后的不良反應(yīng)罕見。由于從給藥部位緩慢吸收并且通過(guò)擴(kuò)散控制過(guò)程分布到整個(gè)機(jī)體，因而，大多數(shù)反應(yīng)在使用對(duì)比劑后數(shù)小時(shí)發(fā)生。ERCP后常見淀粉酶水平升高。ERCP后腺泡變得不透明，已經(jīng)表明與ERCP后胰腺炎的危險(xiǎn)性增加有關(guān)。罕見的病例曾有壞死性胰腺炎。與子宮輸卵管造影有關(guān)的血管迷走神經(jīng)反應(yīng)不常見。過(guò)敏樣反應(yīng)/過(guò)敏全身過(guò)敏反應(yīng)罕見，大多數(shù)為輕度的且通常表現(xiàn)為皮膚反應(yīng)。然而，重度過(guò)敏反應(yīng)的可能性不能完全除外。請(qǐng)參考血管內(nèi)使用中過(guò)敏樣反應(yīng)部分的內(nèi)容。
泛影葡胺注射液禁忌癥
明顯的甲狀腺功能亢進(jìn)和失代償性心功能不全的患者禁用。妊娠或急性盆腔炎癥時(shí)，禁行子宮輸卵管造影。急性胰腺炎時(shí)，禁行內(nèi)窺鏡逆行性胰膽管造影（ERCP）。泛影葡胺注射液不能用于脊髓造影，腦室造影或腦池造影，因它可能誘發(fā)神經(jīng)中毒癥狀。
服用泛影葡胺注射液須注意的事項(xiàng)
1 用后可有惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等不良反應(yīng)。
2 用前必須作過(guò)敏試驗(yàn)。
3 肝腎功能嚴(yán)重減退、甲亢、活動(dòng)性結(jié)核病人忌用或慎用。
4 孕婦及哺乳期婦女用藥：生殖毒理學(xué)研究未顯示妊娠期間意外使用泛影葡胺注射液有致畸或其它胚胎毒性的可能性。尚未充分證明妊娠患者使用對(duì)比劑是安全的。因?yàn)?，妊娠期間應(yīng)盡可能避免接觸輻射，無(wú)論是否使用對(duì)比劑，都應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡X線檢查的利弊。經(jīng)腎清除的對(duì)比劑如泛影葡胺注射液，只有很少量可以進(jìn)入乳汁中。有限的資料提示，哺乳期婦女使用泛影酸鹽對(duì)于哺乳的嬰兒危險(xiǎn)性很低。哺乳可能是安全的。
5 兒童用藥：泛影葡胺注射液可以推薦用于新生兒和兒童。見用法用量中的相關(guān)內(nèi)容。
6 老人用藥：對(duì)老年患者的使用沒有特別的限制。也請(qǐng)見注意事項(xiàng)中的相關(guān)內(nèi)容。
7 藥物過(guò)量：如果人體意外發(fā)生血管內(nèi)藥物過(guò)量，必須輸液以補(bǔ)充水和電解質(zhì)的丟失。必須監(jiān)測(cè)腎功能至少3天。如需要，可以使用血液透析清除患者體內(nèi)過(guò)量的對(duì)比劑。
泛影葡胺注射液的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書或向醫(yī)生詢問(wèn)。
一般資料飲食建議腹部血管造影和尿路造影時(shí)，如腸內(nèi)無(wú)排泄物和氣體干擾，可提高診斷效果?；颊咴跈z查前2天起，應(yīng)禁食產(chǎn)氣食品，特別是豌豆、黃豆、扁豆、沙拉、水果、黑面包和新鮮面包以及所有未烹煮過(guò)的蔬菜。檢查前一天，患者應(yīng)于下午6時(shí)后禁食，當(dāng)晚宜服輕瀉劑。但新生兒、嬰幼兒和幼兒在檢查前禁忌長(zhǎng)時(shí)間禁食和使用瀉藥。水化對(duì)比劑使用前后必須給予充足的水分。尤其對(duì)于多發(fā)性骨髓瘤、伴腎病的糖尿病、多尿癥、少尿癥、高尿酸血癥的患者，以及新生兒、嬰幼兒、幼兒和老年患者。檢查前，必須糾正水和電解質(zhì)平衡紊亂。新生兒（<1個(gè)月）和嬰幼兒（1個(gè)月－2歲）小嬰兒（年齡<1歲），特別是新生兒很容易發(fā)生電解質(zhì)失衡和血液動(dòng)力學(xué)改變。應(yīng)注意：所給對(duì)比劑的劑量、檢查過(guò)程的技術(shù)操作和患者的狀況。焦慮過(guò)度興奮、焦慮和疼痛可以增加發(fā)生不良反應(yīng)的危險(xiǎn)或加重與對(duì)比劑有關(guān)的反應(yīng)?？山o予這些患者鎮(zhèn)靜劑。使用前加熱使用前加熱至體溫的對(duì)比劑能被更好的耐受，并且由于降低了粘滯度而使注射更容易。僅在檢查當(dāng)日將所需瓶數(shù)的對(duì)比劑用恒溫箱加熱至37oC。如果避光保存，較長(zhǎng)時(shí)間加熱不會(huì)造成其化學(xué)純度的改變。但不應(yīng)超過(guò)3個(gè)月。預(yù)試驗(yàn)不推薦使用小劑量對(duì)比劑做過(guò)敏試驗(yàn)，因?yàn)檫@沒有預(yù)測(cè)價(jià)值。此外，過(guò)敏試驗(yàn)本身偶爾也會(huì)引起嚴(yán)重和甚至致命的過(guò)敏反應(yīng)。血管內(nèi)使用的劑量對(duì)比劑應(yīng)盡可能在患者仰臥時(shí)注入血管內(nèi)。給藥后，應(yīng)繼續(xù)觀察患者至少30分鐘，因經(jīng)驗(yàn)顯示大多數(shù)嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生在這段時(shí)間內(nèi)。可以根據(jù)患者的年齡、體重、心輸出量和一般狀況調(diào)整劑量。有明顯的腎或心血管功能不全以及一般狀況很差的患者，必須使用盡可能低的對(duì)比劑劑量。對(duì)這些患者，建議檢查后監(jiān)測(cè)腎功能至少3天。推薦劑量：靜脈尿路造影關(guān)于對(duì)比劑的注射速度尚有不同意見，一般情況下，使用30ml，注射時(shí)間超過(guò)2-3分鐘。據(jù)許多檢查者的經(jīng)驗(yàn)，約1分鐘的注射時(shí)間也能很好耐受?！醭扇藙┝繛?0ml泛影葡胺注射液。劑量增加至60ml可以顯著增強(qiáng)診斷效果。在特殊情況下，如必要，還可進(jìn)一步增加劑量。兒童嬰幼兒的腎單位尚未成熟，腎的濃縮功能在正常生理狀況下較差，因此需要相對(duì)大劑量的對(duì)比劑：1歲以下8-12ml1-2歲12-15ml2-6歲15-20ml6-10歲20-25ml10-15歲25-30ml□攝片時(shí)間注射對(duì)比劑完畢后立即攝片，顯示腎實(shí)質(zhì)最佳。為觀察腎盂和輸尿管，于注射對(duì)比劑后3-5分鐘攝第一片，10-12分鐘攝第二片。年輕患者應(yīng)早些攝片，老年患者宜晚些攝片。建議新生兒、嬰幼兒和幼兒宜于注射對(duì)比劑后約2分鐘時(shí)攝第一片。如對(duì)比不佳，則需延遲攝片。血管造影劑量大小取決于被檢查的血管部位。由于各臨床單位設(shè)備及使用方法的差異，無(wú)法提供檢查技術(shù)的具體數(shù)據(jù)。計(jì)算機(jī)X線體層掃描(CT)頭顱CT泛影葡胺注射液用于頭顱腫瘤及其它病變的CT增強(qiáng)檢查。劑量為每公斤體重1-2ml（最多2ml），于2-6分鐘內(nèi)靜脈注射或輸注。掃描開始時(shí)間：對(duì)比劑注射結(jié)束后的掃描時(shí)間（分鐘）動(dòng)靜脈畸形、動(dòng)脈瘤及其它血管性疾病即刻至5分鐘血管豐富的腫瘤可至5分鐘或稍遲血管不豐富的腫瘤10-15分鐘以上時(shí)間差異是基于注射后即刻血液中對(duì)比劑的最高濃度及在各個(gè)不同病變組織內(nèi)最高濃度的時(shí)間不同。對(duì)于慢速掃描機(jī)，建議分兩步注射100ml對(duì)比劑（前50ml于約3分鐘內(nèi)注入，其余50ml于約7分鐘內(nèi)注入），以使血液內(nèi)對(duì)比劑濃度相對(duì)一致（盡管不是最大濃度）。在第一步注射完成后，即應(yīng)開始掃描。全身CT全身CT所需的對(duì)比劑劑量和注射速度取決于被檢查的器官、診斷需要，尤其是所用掃描機(jī)的不同的掃描與重建影像的時(shí)間。慢速掃描機(jī)宜用滴注，快速掃描機(jī)宜用團(tuán)注。腹部CT腹部檢查所需的對(duì)比劑劑量差異較大。檢查肝臟時(shí)需泛影葡胺注射液80-100ml于2-5分鐘內(nèi)靜脈注射，在正常體重的患者可達(dá)到良好的對(duì)比增強(qiáng)。體腔使用逆行性尿路造影用約相同量的注射用水稀釋65％的泛影葡胺注射液可獲得約30％的溶液，對(duì)于逆行性尿路造影通常已足夠。建議將對(duì)比劑加熱至體溫以避免低溫刺激和所引起的輸尿管痙攣。對(duì)于某些特殊的檢查，如需要較高的對(duì)比，也可使用未稀釋的溶液。盡管濃度高，但觀察到的刺激癥狀極其罕見。其它體腔關(guān)節(jié)腔造影、子宮輸卵管造影，特別是在內(nèi)窺鏡逆行性胰膽管造影過(guò)程中，應(yīng)通過(guò)熒光透視監(jiān)視對(duì)比劑的注射。
泛影葡胺注射液藥物相作用
二甲雙胍治療經(jīng)腎排泄的血管內(nèi)X-線對(duì)比劑的使用可以引起一過(guò)性的腎功能損傷。這可以導(dǎo)致服用雙胍類藥物的患者發(fā)生乳酸性酸中毒。（作為預(yù)防，雙胍類藥物應(yīng)在對(duì)比劑使用前48小時(shí)停止使用至對(duì)比劑使用后至少48小時(shí)，腎功能恢復(fù)正常后才能重新服用。）接受b-受體阻滯劑的患者，特別是有支氣管哮喘的患者，過(guò)敏反應(yīng)可能加重。此外，應(yīng)認(rèn)識(shí)到接受b-受體阻滯劑的患者可以對(duì)用b-受體興奮劑治療過(guò)敏反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)治療不敏感。接受白介素治療的患者，對(duì)比劑遲發(fā)反應(yīng)（如發(fā)熱、皮疹、流感樣癥狀、關(guān)節(jié)疼痛和瘙癢）的發(fā)生率較高。干擾診斷檢查使用含碘對(duì)比劑后，甲狀腺組織攝取診斷甲狀腺異常的放射性同位素的能力降低可達(dá)2周，個(gè)別病例甚至更長(zhǎng)。酒精中毒急性或慢性酒精中毒可以增加血腦屏障的通透性。這使得對(duì)比劑容易進(jìn)入腦組織，而可能引發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。必須注意酗酒者和藥物成癮者，因?yàn)橛薪档桶l(fā)作閾值的可能性。
泛影葡胺注射液成分或處方
復(fù)方泛影葡胺 sodium diatrizoate & meglumine diatrizoate(妊娠分級(jí): D)
泛影葡胺注射液藥理作用
（1）藥理學(xué)泛影葡胺注射液中產(chǎn)生對(duì)比效果的物質(zhì)是一種泛影酸鹽，其中牢固結(jié)合的碘可吸收X射線。
（2）毒理學(xué)全身毒性在急性毒性研究結(jié)果的基礎(chǔ)上，未發(fā)現(xiàn)使用泛影葡胺注射液有急性中毒的危險(xiǎn)。每日重復(fù)靜脈給藥的全身耐受性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，沒有發(fā)現(xiàn)不利于人體通常僅一次診斷性使用的任何結(jié)果。潛在的基因毒性，致癌性基因毒性的研究未發(fā)現(xiàn)泛影酸鹽在體內(nèi)或體外有致突變作用。根據(jù)上述研究結(jié)果，并且考慮到泛影酸鹽的代謝穩(wěn)定性和泛影葡胺注射液的一次性診斷使用，認(rèn)為泛影葡胺注射液對(duì)人體沒有致癌的危險(xiǎn)。局部耐受性和接觸致敏的可能性局部耐受性研究未表明泛影葡胺注射液對(duì)人體的血管、或粘膜或漿膜有局部不良反應(yīng)。泛影葡胺注射液意外注入血管旁或進(jìn)入其它組織可能發(fā)生輕至中度的局部不耐受反應(yīng)。
泛影葡胺注射液貯藏方法
遮光，密閉保存。
市場(chǎng)上的泛影葡胺注射液
- 泛影葡胺注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：湖南漢森制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H43022106
- 包裝規(guī)格：100ml:60g
- 安其格納芬
- 生產(chǎn)企業(yè)：先靈(廣州)藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20003855
- 包裝規(guī)格：50ml:32.5g
- 安其格納芬
- 生產(chǎn)企業(yè)：先靈(廣州)藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20003856
- 包裝規(guī)格：100ml:65g
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