枸櫞酸托瑞米芬片
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枸櫞酸托瑞米芬片(Toremifene Citrate Tablets),本品為白色或灰白色片劑?!∵m用于治療絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性/或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
本藥品被歸類(lèi)到其它內(nèi)分泌及代謝類(lèi)、抗腫瘤藥等藥品分類(lèi)。
目錄 |
枸櫞酸托瑞米芬片的副作用(不良反應(yīng))
常見(jiàn)的不良反應(yīng)為面部潮紅、多汗、子宮出血、白帶、疲勞、惡心、皮疹、瘙癢、頭暈、及抑郁。這些不良反應(yīng)一般都為輕微,主要因?yàn)?a href="/w/%E6%89%98%E7%91%9E%E7%B1%B3%E8%8A%AC" title="托瑞米芬">托瑞米芬的激素樣作用。非常普遍(>1/10),普遍(>1/100,1/1,000,1/10,000,<1/1,000),非常罕有(<1/10,000包括零散個(gè)別報(bào)告)血栓栓塞事件包括深靜脈栓塞及肺栓塞(詳見(jiàn)注意事項(xiàng))用托瑞米芬治療有肝酶水平改變(轉(zhuǎn)氨酶升高)及在非常罕有情形下出現(xiàn)較嚴(yán)重肝功能異常(黃疸)。有幾個(gè)報(bào)告在骨轉(zhuǎn)移患者開(kāi)始用托瑞米芬治療有高血鈣癥。由于托瑞米芬的部份類(lèi)雌激素作用,子宮內(nèi)膜增厚可能在治療期間發(fā)生.。子宮內(nèi)膜的改變包括增生,息肉及腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)增加。這可能是由于潛在的機(jī)制/類(lèi)雌激素刺激有關(guān)(詳見(jiàn)注意事項(xiàng))。
枸櫞酸托瑞米芬片禁忌癥
預(yù)先患有子宮內(nèi)膜增生癥或嚴(yán)重肝衰竭患者禁止長(zhǎng)期服用枸櫞酸托瑞米芬。禁用于已知對(duì)枸櫞酸托瑞米芬及輔料過(guò)敏者。
服用枸櫞酸托瑞米芬片須注意的事項(xiàng)
治療前進(jìn)行婦科檢查,嚴(yán)謹(jǐn)檢查是否已預(yù)先患有子宮內(nèi)膜異常。之后最少每一年從復(fù)婦科檢查。附加子宮內(nèi)膜癌風(fēng)險(xiǎn)患者,例如高血壓或糖尿病患者,肥胖高體重指數(shù)(>30)患者,或有用雌激素替代治療歷史患者應(yīng)觀密監(jiān)測(cè)(參見(jiàn)不良反應(yīng))。既往有血栓性疾病歷史的患者一般不接受枸櫞酸托瑞米芬治療(詳見(jiàn)不良反應(yīng))。對(duì)非代償性心功能不全及嚴(yán)重心絞痛患者要密切觀察。骨轉(zhuǎn)移患者在治療剛開(kāi)始時(shí)可能出現(xiàn)高鈣血癥,故對(duì)這類(lèi)患者要觀密監(jiān)測(cè)。尚無(wú)系統(tǒng)性數(shù)據(jù)用于不穩(wěn)定的糖尿病、嚴(yán)重功能狀況改變或心衰竭患者。對(duì)駕駛及操作機(jī)械者能力的影響.
枸櫞酸托瑞米芬片的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書(shū)或向醫(yī)生詢(xún)問(wèn)。
推薦劑量為每日一次,每次1片(60毫克)。
腎功能不全患者:不需調(diào)整劑量。
肝功能損害者:應(yīng)謹(jǐn)慎服用托瑞米芬(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))。
枸櫞酸托瑞米芬片藥物相作用
未進(jìn)行特別的相互作用研究。減少腎排泄鈣的藥物例如噻嗪類(lèi)利尿劑可增加高鈣血癥。酶誘導(dǎo)劑例如苯妥英鈉、苯巴比妥和卡馬西平可加速托瑞米芬的排泄,使穩(wěn)態(tài)血清濃度下降。出現(xiàn)這種情況時(shí)可能要將每日劑量加倍。已明確抗雌激素藥物與法華令類(lèi)抗凝血藥物有協(xié)同作用引起出血時(shí)間嚴(yán)重增長(zhǎng)。所以應(yīng)避免與此類(lèi)藥物同時(shí)服用。理論上托瑞米芬的主要代謝途徑為CYP3A酶系統(tǒng),對(duì)該酶系統(tǒng)有抑制作用的藥物例如酮康唑及類(lèi)似的抗真菌藥,紅霉素和三乙酰夾竹桃霉素均可抑制托瑞米芬的代謝。故與此類(lèi)藥物同時(shí)應(yīng)用要小心考慮。
枸櫞酸托瑞米芬片成分或處方
本品主要成份為枸櫞酸托瑞米芬。
枸櫞酸托瑞米芬片藥理作用
枸櫞酸托瑞米芬是一種非類(lèi)固醇類(lèi)三苯乙烯衍生物,與同類(lèi)其他藥物例如三苯氧胺和克羅米芬相比,枸櫞酸托瑞米芬與雌激素受體結(jié)合,可產(chǎn)生雌激素樣或抗雌激素作用,或同時(shí)產(chǎn)生兩種作用,這主要依賴(lài)療程長(zhǎng)短、動(dòng)物種類(lèi)、性別和靶器官的不同而定。一般來(lái)說(shuō),非類(lèi)固醇類(lèi)三苯乙烯衍生物在人和大鼠中主要表現(xiàn)為抗雌激素作用,在小鼠身上表現(xiàn)為雌激素樣作用。絕經(jīng)后乳癌患者應(yīng)用托瑞米芬后引致血清總膽固醇和低密度脂蛋白(LDL)中度下降。枸櫞酸托瑞米芬與雌激素競(jìng)爭(zhēng)性地與乳腺癌細(xì)胞漿內(nèi)雌激素受體相結(jié)合,阻止雌激素誘導(dǎo)的癌細(xì)胞DNA的合成及增殖。一些試驗(yàn)性腫瘤應(yīng)用大劑量枸櫞酸托瑞米芬,顯示出枸櫞酸托瑞米芬有非雌激素依賴(lài)的抗腫瘤作用。枸櫞酸托瑞米芬的抗乳腺癌作用主要是抗雌激素作用,還可能有其它抗癌機(jī)制(改變腫瘤基因表達(dá)、分泌生長(zhǎng)因子、誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡及影響細(xì)胞動(dòng)力學(xué)周期)。
枸櫞酸托瑞米芬片貯藏方法
室溫(15-25℃)保存,遠(yuǎn)離兒童。
市場(chǎng)上的枸櫞酸托瑞米芬片
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- 生產(chǎn)企業(yè):寧波市天衡制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20061284
- 包裝規(guī)格:60mg(以托瑞米芬計(jì)) 。
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- 生產(chǎn)企業(yè):Orion Corporation
- 批準(zhǔn)字號(hào):注冊(cè)證號(hào) H20020368
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