艾本
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商品名:艾本
英文名: Ibandronate monosodium Injection
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原理
藥理作用
本品為雙膦酸鹽類骨吸收抑制劑,可能主要通過(guò)與骨內(nèi)羥磷灰石結(jié)合,抑制羥磷灰石的溶解和形成,從而產(chǎn)生抗骨吸收的作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,健康志愿者和絕經(jīng)期婦女的AUC(藥時(shí)曲線下面積)和Cmax(血漿峰濃度)在劑量2、4和6mg時(shí)與劑量呈線性相關(guān),單次靜脈給藥4mg時(shí),AUC為577ng.h/ml,Cmax為159ng/ml,t1/2為1.56h,Cl(藥物清除率)為130ml/min。本品主要經(jīng)腎臟排泄,大部分藥物以原形自尿排泄?! ?/p>
使用相關(guān)
適 應(yīng) 癥
伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥?! ?/p>
用法與用量
將本品1~4mg稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500~750ml中,靜脈緩慢滴注,滴注時(shí)間不少于2小時(shí)。治療高鈣血癥,應(yīng)嚴(yán)格按照血鈣濃度,治療前適當(dāng)給予0.9%生理鹽水進(jìn)行水化治療,中、重度高鈣血癥病人可單劑量給予2~4mg。
不良反應(yīng)
少數(shù)病人可出現(xiàn)體溫升高,有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)類似流感的癥狀,如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、類似骨骼和/肌肉疼痛的情況。多數(shù)情況不需專門治療,個(gè)別病例還會(huì)出現(xiàn)胃腸道不適。
由于腎臟鈣的排泄減少,常伴有血清磷酸鹽水平降低(通常不需治療)。血清鈣的水平可能會(huì)降至正常以下。
禁 忌 癥
對(duì)本品或其他雙膦酸鹽過(guò)敏者禁用。兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用。嚴(yán)重腎功能不全者(血清肌酐>5mg/dl)禁用?! ?/p>
注意事項(xiàng)
1.品不得與其它種類雙膦酸類藥物合并使用。
2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品曾發(fā)生肝、腎毒性,故肝、腎功能損傷者慎用。
3.使用本品過(guò)程中,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清鈣、磷、鎂等電解質(zhì)水平及肝、腎功能。
4.有心功能衰竭危險(xiǎn)的病人應(yīng)避免過(guò)度水化治療。
5.未研究輸注本品對(duì)司機(jī)及使用機(jī)器者的反應(yīng)能力及警覺(jué)性的影響?! ?/p>
規(guī)格及價(jià)格
1ml:1mg(以伊班膦酸計(jì))/支,680.00元/支。
貯 藏:遮光,密閉保存。
有效期: 暫定一年半
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字X20010432
生產(chǎn)廠家: 河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心
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