還原型谷胱甘肽鈉
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【藥品名稱】
商品名稱： 松泰斯
英文名稱：Reduced Glutathione Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Huanyuanxing Guguanggantaina【成份】本品主要成份為還原型谷胱甘肽鈉。
化學(xué)名稱：N-（N-L-谷氨?；?/a>-L-半胱氨?；?a href="/w/%E7%94%98%E6%B0%A8%E9%85%B8" title="甘氨酸">甘氨酸鈉鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C10H16N3O6SNa
分子量：329.33
【性狀】本品應(yīng)為白色凍干粉末。
①化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來(lái)霉素化療，尤其是大劑量化療時(shí)；②放射治療患者；③各種低氧血癥；如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；④肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。⑤亦可用于有機(jī)磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。
【規(guī)格】 (1) 0.6g ；(2) 1.2g (3) 1.8g ；(4) 2.4g。
【用法用量】
1．給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml、250-500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，或加入少于20ml的生理鹽水中緩慢靜脈注射；②肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。產(chǎn)品必須完全溶于溶解液，溶解液需澄清無(wú)色。
2．用量：①化療患者：給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中，于15分鐘內(nèi)靜脈輸注，第2~5天每天肌注本品600mg。使用環(huán)磷酰胺（CTX）時(shí)，為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內(nèi)輸注完畢；用順氯銨鉑化療時(shí)，建議本品的用量不宜超過(guò)35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。②肝臟疾病：肌內(nèi)注射或靜脈滴注。輕癥：每日~2次，每次~0.6g肌注或靜脈滴注。重癥：每日~2次，每次g~1.2g肌注或靜脈滴注?？筛鶕?jù)患者年齡和癥狀調(diào)整劑量。③其他疾?。喝绲脱跹Y，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌內(nèi)注射300~600mg維持。
3．療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。
即使大劑量、長(zhǎng)期使用亦很少有不良反應(yīng)。罕見(jiàn)突發(fā)性皮疹。
【禁忌】
對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者禁用。
【注意事項(xiàng)】
①在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下，在醫(yī)院內(nèi)使用本品。
②注射前必須完全溶解，外觀澄清、無(wú)色；溶解后的本品在室溫下可保存2小時(shí)，0~5℃保存8小時(shí)。
③放在兒童不易觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，尤其是肌內(nèi)注射。
【老年用藥】
老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量，并在用藥過(guò)程中嚴(yán)密監(jiān)視。
【藥物相互作用】
本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。
用藥過(guò)量情況下未見(jiàn)不良反應(yīng)。
【藥理毒理】
還原型谷胱甘肽（GSH）是人類細(xì)胞質(zhì)中自然合成的一種肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基（-SH），廣泛分布于機(jī)體各器官內(nèi)，為維持細(xì)胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。本品能激活多種酶［如巰基（-SH）酶等］，從而促進(jìn)糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝，并能影響細(xì)胞的代謝過(guò)程；它可通過(guò)巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合，可以轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類物質(zhì)從而加速自由基的排泄，有助于減輕化療、放療的毒副作用，對(duì)化療、放療的療效無(wú)明顯影響，如保護(hù)腎小管免受順鉑損害的主要機(jī)制為腎小管細(xì)胞內(nèi)含谷胱甘肽解毒時(shí)所需的γ-谷氨酰胺轉(zhuǎn)肽酶，而癌細(xì)胞卻無(wú)此酶，故在不影響化療藥物的細(xì)胞毒效應(yīng)同時(shí)保護(hù)了正常組織和器官。且對(duì)放射性腸炎治療效果較明顯；對(duì)于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用，可減輕組織損傷，促進(jìn)修復(fù)。通過(guò)轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng)，GSH還能保護(hù)肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能，并促進(jìn)膽酸代謝，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素（A、D、E、K）。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
小鼠肌注約5小時(shí)達(dá)血濃峰位，t1/2約24小時(shí)，在肝、腎、肌肉分布最多。
【貯藏】 遮光密封，置涼暗(避光并不超過(guò)20℃)干燥處保存。
【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶包裝，每盒1支。
【有效期】 36個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-009)-2006Z
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06482008
【批準(zhǔn)文號(hào)】
（1）0.6g 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030427
（2）1.2g 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030426
（3）1.8g 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080353
（4）2.4g 國(guó)藥準(zhǔn)字H20080354
【生產(chǎn)企業(yè)】
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