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瑞甘

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商品名:瑞甘

通用名注射用門冬氨酸鳥(niǎo)氨酸

英文名:Ornithine Aspartate for Injection

漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Mendongansuan Niaoansuan

本品主要成分及其化學(xué)名稱為(S)-2,5-二氨基戊酸-(S)-2-氨基丁二酸鹽。

其結(jié)構(gòu)式為:

分子式:C9H19N3O6

分子量:265.27

【性狀】

本品為白色或類白色的疏松塊狀物?! ?/p>

藥理、毒理

本品可提供尿素谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產(chǎn)物,同時(shí)也是氨的儲(chǔ)存及運(yùn)輸形式;在生理病理條件下,尿素的合成及谷氨酰胺的合成會(huì)受到鳥(niǎo)氨酸、門冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。

鳥(niǎo)氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)活化和氨的解毒的全過(guò)程。在此過(guò)程中形成精氨酸,繼而分裂出尿素形成鳥(niǎo)氨酸。門冬氨酸參與肝細(xì)胞內(nèi)核酸的合成,以利于修復(fù)被損傷的肝細(xì)胞。另外,由于門冬氨酸對(duì)肝細(xì)胞內(nèi)三羧酸循環(huán)代謝過(guò)程的間接促進(jìn)作用,促進(jìn)了肝細(xì)胞內(nèi)的能量生成,使得被損傷的肝細(xì)胞的各項(xiàng)功能得以恢復(fù)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:本品單劑量靜脈給藥(5克加入到250ml的0.9%氯化鈉溶液中,給10名空腹健康受試者靜脈滴注30分鐘),發(fā)現(xiàn)血濃呈雙項(xiàng)分布,在開(kāi)始滴注后30分鐘鳥(niǎo)氨酸的峰濃度接近基線值10倍并在7小時(shí)內(nèi)降到正常水平,鳥(niǎo)氨酸藥時(shí)曲線下面積(AUC)為1390umol.h/L?! ?/p>

適應(yīng)癥

治療因急、慢性肝病肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥,特別適用于因肝臟疾患引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的解除及肝昏迷的搶救。

【用法與用量】

急性肝炎,每天5~10g靜脈滴注。慢性肝炎或肝硬化,每天10~20g靜脈滴注(病情嚴(yán)重者可酌量增加,但根據(jù)目前的臨床經(jīng)驗(yàn),每天不超過(guò)40g為宜)。

肝昏迷治療可參考以下方案:第一天的第一個(gè)小時(shí)內(nèi)用20g,第二個(gè)小時(shí)內(nèi)分二次給藥,每次g,靜脈滴注。

使用時(shí)先將本品用適量注射用水充分溶解,再加入到0.9%的氯化鈉注射液或5%、10%的葡萄糖注射液中,最終門冬氨酸鳥(niǎo)氨酸的濃度不超過(guò)2%,緩慢靜脈滴注。

不良反應(yīng)

大劑量靜注時(shí)(>40g/L)會(huì)有輕、中度的消化道反應(yīng),可能出現(xiàn)惡心嘔吐腹脹等,減少用量或減慢滴速(<10g/L)時(shí),以上反應(yīng)會(huì)明顯減輕。

禁忌癥

對(duì)氨基酸類藥物過(guò)敏者及嚴(yán)重的腎功能衰竭血清肌酐>3mg/100ml)患者禁用。  

注意事項(xiàng)

在大量使用本品時(shí),注意監(jiān)測(cè)血及尿中的尿素指標(biāo)。

妊娠哺乳期婦女用藥】

安全性尚未確定。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)本品有生殖毒性作用。

【兒童用藥】

用量酌減,請(qǐng)遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】

無(wú)資料顯示需調(diào)整劑量。

藥物相互作用

缺少研究資料。

【用藥過(guò)量】

大劑量靜注時(shí)(>40g/L)可能出現(xiàn)輕、中度消化道反應(yīng),減量時(shí)減輕。

【規(guī)格】

(1)0.5g (2)2.5g

【包裝】

管制玻璃瓶。

【貯藏】

遮光,密閉,在干燥處保存。

【有效期】

暫定一年半

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