重組人紅細(xì)胞生成素注射液
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重組人紅細(xì)胞生成素注射液(Recombinant Human Erythropoietin Injection),商品名寧紅欣、依普定、濟(jì)脈欣、益比奧、依倍、佳林豪。1 腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人。2 外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員。
目錄 |
重組人紅細(xì)胞生成素注射液的副作用(不良反應(yīng))
1 一般反應(yīng):少數(shù)病人用藥初期可出現(xiàn)頭疼、低熱、乏力等,個(gè)別病人可出現(xiàn)肌痛、關(guān)節(jié)痛等。絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥處理后可以好轉(zhuǎn),不影響繼續(xù)用藥,極個(gè)別病例上述癥狀持續(xù)存在,應(yīng)考慮停藥;
2 過(guò)敏反應(yīng):極少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng),包括過(guò)敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品時(shí),建議先使用少量,確定無(wú)異常反應(yīng)后,再注射全量,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并妥善處理;
3 心腦血管系統(tǒng):血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識(shí)障礙、痙攣發(fā)生,甚至可引起腦出血。因此在紅細(xì)胞生成素注射液治療期間應(yīng)注意并定期觀察血壓變化,必要時(shí)應(yīng)減量或停藥,并調(diào)整降壓藥的劑量;
4 血液系統(tǒng):隨著紅細(xì)胞壓積增高,血液粘度可明顯增高,因此應(yīng)注意防止血栓形成;
5 肝臟:偶有GOT、GPT的上升。6.胃腸:有時(shí)會(huì)有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉等情況發(fā)生。
重組人紅細(xì)胞生成素注射液禁忌癥
1 未控制的重度高血壓患者;
2 對(duì)本品及其他哺乳動(dòng)物細(xì)胞衍生物過(guò)敏者,對(duì)人血清白蛋白過(guò)敏者;
3 合并感染者,宜控制感染后再使用本品。
服用重組人紅細(xì)胞生成素注射液須注意的事項(xiàng)
1 本品用藥期間應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積(用藥初期每星期一次,維持期每?jī)尚瞧谝淮危?,注意避免過(guò)度的紅細(xì)胞生成(確認(rèn)紅細(xì)胞壓積在36vol%以下),如發(fā)現(xiàn)過(guò)度的紅細(xì)胞生長(zhǎng),應(yīng)采取暫停用藥等適當(dāng)處理;
2 應(yīng)用本品有時(shí)會(huì)引起血清鉀輕度升高,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整飲食,若發(fā)生血鉀升高,應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量;
3 對(duì)有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者,有藥物過(guò)敏病史的患者及有過(guò)敏傾向的患者應(yīng)慎重給藥;
4 治療期間因出現(xiàn)有效造血,鐵需求量增加。通常會(huì)出現(xiàn)血清鐵濃度下降,如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml,或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度低于20%,應(yīng)每日補(bǔ)充鐵劑。5葉酸或維生素B12不足會(huì)降低本品療效。嚴(yán)重鋁過(guò)多也會(huì)影響療效。
重組人紅細(xì)胞生成素注射液的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書或向醫(yī)生詢問(wèn)。
1 腎性貧血: 應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,可皮下注射或靜脈注射,每周分2~3次給藥,也可每周單次給藥。給藥劑量和次數(shù)需依據(jù)病人貧血程度、年齡及其它相關(guān)因素調(diào)整,以下方案供參考:治療期:每周分次給藥:開始推薦劑量為血液透析患者每周100~150國(guó)際單位(IU)/公斤體重,非透析病人每周75-100IU/公斤體重。若紅細(xì)胞壓積每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15-30IU/公斤體重增加劑量,但最高增加劑量不可超過(guò)30IU/公斤體重/周。紅細(xì)胞壓積應(yīng)增加至30-33vol%,但不宜超過(guò)36%。每周單次給藥:推薦劑量為成年血透或腹透患者每周10000國(guó)際單位(IU)。維持期:每周分次給藥后如果紅細(xì)胞壓積達(dá)到30-33%或血紅蛋白達(dá)到100-110克/升,則進(jìn)入維持治療階段。推薦將劑量調(diào)整至治療期劑量的2/3。然后每2-4周檢查紅細(xì)胞壓積以調(diào)整劑量,避免紅細(xì)胞生成過(guò)速,維持紅細(xì)胞壓積和血紅蛋白在適當(dāng)水平。每周單次給藥后如果紅細(xì)胞壓積或血紅蛋白達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn),推薦將每周單次給藥時(shí)間延長(zhǎng)(如每?jī)芍?次給藥),并依據(jù)病人貧血情況調(diào)整使用劑量。
2 外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員 適用于術(shù)前血紅蛋白值在100-130克/升的擇期外科手術(shù)病人(心臟血管手術(shù)除外),使用劑量為150IU/公斤體重,每周3次,皮下注射,于術(shù)前10天至術(shù)后4天應(yīng)用,可減輕術(shù)中及術(shù)后貧血,減少對(duì)異體輸血的需求,加快術(shù)后貧血傾向的恢復(fù)。用藥期間為防止缺鐵,可同時(shí)補(bǔ)充鐵劑。
3 腫瘤化療引起的貧血 當(dāng)病人總體血清紅細(xì)胞生成素水平>200mu/ml時(shí),不推薦使用本品治療。臨床資料表明,基礎(chǔ)紅細(xì)胞生成素水平低的病人較基礎(chǔ)水平高的療效要好。起始劑量150IU/公斤體重/次,皮下注射,每周三次。如果經(jīng)過(guò)8周治療,不能有效地減少輸血需求或增加紅細(xì)胞比容,可增加劑量至200IU/公斤體重/次,皮下注射,每周三次。如紅細(xì)胞比容>40%時(shí),應(yīng)減少本品的劑量直到紅細(xì)胞比容降至36%。當(dāng)治療再次開始時(shí)或調(diào)整劑量維持需要的紅細(xì)胞比容時(shí),本品應(yīng)以25%的劑量減量。如果起始治療劑量即獲得非??斓募t細(xì)胞比容增加(如:在任何2周內(nèi)增加4%),本品也應(yīng)該減量。
4 使用方法:采用無(wú)菌技術(shù),打開藥瓶,將消毒針連接消毒注射器,吸入適量藥液,靜脈或皮下注射。
重組人紅細(xì)胞生成素注射液藥物相作用
尚不清楚。
重組人紅細(xì)胞生成素注射液成分或處方
重組人紅細(xì)胞生成素注射液藥理作用
藥理:紅細(xì)胞生成素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白,作用于骨髓中紅系造血祖細(xì)胞,能促進(jìn)其增殖、分化。本品能經(jīng)由后期母紅細(xì)胞祖細(xì)胞(CFU桬)引導(dǎo)出明顯的刺激集落的生成效果。在高濃度下,本品亦可刺激早期母紅細(xì)胞祖細(xì)胞(BFU桬)而引導(dǎo)出集落的形成。
重組人紅細(xì)胞生成素注射液貯藏方法
2~8℃避光保存。
市場(chǎng)上的重組人紅細(xì)胞生成素注射液
- 寧紅欣
- 生產(chǎn)企業(yè):山西威奇達(dá)藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20053103
- 包裝規(guī)格:3000IU
- 依普定
- 生產(chǎn)企業(yè):山東科興生物制品有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20030089
- 包裝規(guī)格:6000IU/ml /支
- 濟(jì)脈欣
- 生產(chǎn)企業(yè):華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20000026
- 包裝規(guī)格:3000IU
- 依普定
- 生產(chǎn)企業(yè):山東科興生物制品有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20000007
- 包裝規(guī)格:2000IU
- 益比奧
- 生產(chǎn)企業(yè):沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S19980074
- 包裝規(guī)格:3000IU/瓶。
- 依倍
- 生產(chǎn)企業(yè):成都地奧九泓制藥廠
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20020060
- 包裝規(guī)格:1000IU/ml/瓶
- 佳林豪
- 生產(chǎn)企業(yè):山東阿華生物藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20030021
- 包裝規(guī)格:2000IU/支
- 益比奧
- 生產(chǎn)企業(yè):沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20010001
- 包裝規(guī)格:10000U
- 益比奧
- 生產(chǎn)企業(yè):沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S19980072
- 包裝規(guī)格:4000IU
- 益比奧
- 生產(chǎn)企業(yè):沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S19980073
- 包裝規(guī)格:2000U
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