膽康膠囊
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膽康膠囊
拼音名：Dankang Jiaonang
【處方】 茵陳,蒲公英,柴胡,郁金,人工牛黃,梔子,大黃,薄荷素油
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末；氣香，味苦。
目錄 |
藥品說(shuō)明
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物1g，加甲醇8ml，浸漬12小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以0.5％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-甲酸乙酯-甲酸(7:3: 0.1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置氨蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜及對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(2)取本品內(nèi)容物5g，加乙醇30ml，加熱回流20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml溶解，用乙醚提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用無(wú)水硫酸鈉2g脫水，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液，另取梔子對(duì)照藥材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取梔子苷對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干。噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(3)取本品內(nèi)容物5g，加水20ml溶解，用0.2mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至10，加氯仿15ml，置水浴上加熱回流30分鐘，棄去氯仿液，水液用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至3，加氯仿15ml，置水浴上加熱回流30分鐘，分取氯仿液，蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液，照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(1.5:7:5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(4)取本品內(nèi)容物10g，加石油醚(60～90℃)15ml，浸漬20分鐘，濾過(guò)，濾液低溫蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取薄荷腦對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸氫二鈉-甲醇(75:25)(磷酸調(diào)節(jié)pH值至6.8)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm，柱溫40℃。理論板數(shù)按梔子苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取梔子苷對(duì)照品適量，用50％甲醇制成每1ml含0.03mg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取本品裝量差異的內(nèi)容物，混勻，取40mg，精密稱(chēng)定，置25ml量瓶中，加50％甲醇15ml，超聲處理10分鐘，放冷，用50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品每粒含梔子以梔子苷(C17H24O10)計(jì)，不得少于6.0mg?！ ?/p>
功能與主治
舒肝利膽，清熱解毒，消炎止痛。用于急慢性膽囊炎，膽道結(jié)石等膽道疾患?！ ?/p>
用法與用量
口服，一次粒，一日3次，30日為一療程?！ ?/p>
其它
【規(guī)格】每粒裝0.38g
【貯藏】密封，防潮。
【有效期】3年
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