益氣補(bǔ)血片
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益氣補(bǔ)血片
拼音名：Yiqibuxue Pian
英文名：書頁號(hào)：X42-36
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-179(Z-031)-2003(Z)
【性狀】本品為糖衣片，除去包衣顯褐色，氣微，味苦。
【鑒別】(1)取本品10片，除去包衣，研勻，加甲醇50ml，置水浴上加熱回流提取2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至約2ml，作為供試品溶液。另取橙皮苷對(duì)照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典 2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一以0.5% 氫氧化鈉制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開約3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展至約8cm，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品10片，除去包衣，研勻，加氯仿30ml，超聲處理20分鐘，濾過，棄去濾液，殘?jiān)蛹状?0ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)铀?20ml使溶解，加水飽和的正丁醇提取兩次，每次ml，合并提取液，加氨試液3倍量，搖勻，放置分層，取上層液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液，另取人參對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取人參皂苷 Re、Rg1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液。作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，對(duì)照藥材溶液及對(duì)照品溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水 (65:35:10)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘數(shù)分鐘，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取［鑒別］(1)項(xiàng)下的供試品溶液，蒸干，殘?jiān)?.5mol/L硫酸溶液25ml，置水浴上加熱水解1小時(shí)，立即冷卻，用乙醚提取三次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典 2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-甲酸乙酯-甲醇-甲酸-水(30:10:2:0.5:5)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色的熒光斑點(diǎn)。置氨蒸氣中熏后，日光下檢視，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。
【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄 Ⅰ D)。
【含量測定】 取本品20片，除去糖衣，研細(xì)，稱取約2g，精密稱定，置索氏提取器中，加氯仿50ml，回流提取2小時(shí)，棄去氯仿液，殘?jiān)鼡]干溶劑，加甲醇60ml，回流提取至無色。提取液回收甲醇至干，殘?jiān)铀?0ml，微熱使溶解，以水飽和的正丁醇提取5次，每次ml，合并正丁醇提取溶液，用氨試液提取3次，每次ml，棄去氨試液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)铀?ml，加熱使溶解，放冷，通過D<［101］>型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm，長12cm)，以水 50ml洗脫，棄去水液，再用40%乙醇30ml洗脫，棄去40%乙醇洗脫液，繼以70% 乙醇洗脫60ml，收集洗脫液，蒸干，用甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液6μl，對(duì)照品溶液2μl與4μl，分別交*點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長： λs=530nm，λR=700nm，測量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每片含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計(jì)，不得少于0.06mg。
【功能與主治】益氣補(bǔ)血，健脾滋腎。用于原發(fā)性血小板減少性紫癜屬氣血兩虛證候者，癥見皮下散在出血點(diǎn)，或兼見齒衄、鼻衄、神疲乏力，心悸氣短，食少納呆，面色蒼白，舌淡，脈細(xì)無力等。
【用法與用量】 口服，一次片，一日3次。療程4周，或遵醫(yī)囑。
【注意】服藥后，偶見口干。
【貯藏】密閉，防潮，放陰涼干燥通風(fēng)處。
【有效期】 2年
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