黃芪建中丸
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黃芪建中丸
拼音名: Huangqi Jianzhong Wan
英文名：書頁號:GLPW─506
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS- 10341 (ZD- 0341 )-2002
【處方】 黃芪696g 肉桂(去粗皮)696g 白芍1392g 甘草(蜜炙)304.5g 大棗(去核)130.5g 蜂蜜(煉)5633g 制成 1000丸
【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色的大蜜丸；氣香，味甜、微辛。
【鑒別】 (1)取本品18g，切碎，加硅藻土12g，研勻，加甲醇50ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，置D101大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm，長10cm，用水100ml預(yù)洗)上，用水100ml洗脫，棄去水液，再用40％乙醇40ml，洗脫，棄40％乙醇液，繼用70％乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加水15ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml。合并正丁醇提取液，用氨試液20ml洗滌，棄去氨液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10～20μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同的棕褐色斑點；紫外光燈(365nm)下顯相同的橙黃色熒光斑點。 (2)取本品20g，切碎，置揮發(fā)油提取器中，加水150ml，60℃水浴石油醚(30～60℃)15ml，振搖提取，分取石油醚液，作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10～20μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品9g，切碎，加硅藻土6g，研細(xì)，加甲醇40ml，加熱回流40分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml分次溶解，轉(zhuǎn)移至分液漏斗中用水飽和的正丁醇，振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，每次ml；棄去水液，正丁醇液蒸干殘渣加甲醇25ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品，加甲醇制成每1ml含50ug的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇-0.025mol／l磷酸溶液(取磷酸1.70ml，三乙胺1.80ml．加水稀釋至1000ml)(70:30)為流動相，檢測波長為250nm。理論板數(shù)按甘草酸銨峰計算應(yīng)不低于5000。分別精密吸取對照品溶液5μl，供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定。供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與對照品保留時間相同的色譜峰。
【檢查】 應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-乙腈-0.025mol／l磷酸溶液(取磷酸1.70ml，三乙胺1.80ml，加水稀釋至1000ml)(1:9:90)為流動相；檢測波長230nm：柱溫40℃。理論板數(shù)按芍藥苷峰計算，應(yīng)不低于7000。 對照品溶液的制備 精密稱取在五氧化二磷減壓干燥器中干燥24小時的芍藥苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項下的本品，切碎，混勻，取1.2g，精密稱定，精密加稀乙醇50ml，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每丸含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少于9.0mg。
【功能主治】 補氣散寒，健胃和中。用于中氣不足，心跳氣短，惡寒腹痛，身體衰弱。
【用法用量】 口服， 一次丸， 一日2次。
【規(guī)格】 每丸重9g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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