金龍舒膽顆粒
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金龍舒膽顆粒
拼音名:Jinlong Shudan Keli
英文名：書頁號(hào)：x21-528
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-067(Z-015)—99(Z)
本品為金錢草、龍膽、茵陳、柴胡、黃芩、青皮等藥味經(jīng)加工制成的顆粒。
[性狀] 本品為棕褐色的顆粒；味甜、微苦?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品20g，加乙醇40ml使溶解，放置12小時(shí)，濾過，濾液濃縮至約5ml，作為供試品溶液。另取大黃素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃—醋酸乙酯—甲醇(9∶1∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取[含量測定]項(xiàng)下的甲醇提取液，作為供試品溶液。另取黃芩甙對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液20μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一用4％醋酸鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5∶3∶1∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品20g，加甲醇40ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮甙對(duì)照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5pl，分別點(diǎn)于同一用0.5％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(100∶17∶13)為展開劑，展開，展距約3cm，取出，晾干，再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水(20∶10∶1∶1)的上層溶液為展開劑，展開，展距約8cm，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
[檢查] 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ C)。
醇溶性浸出物
取本品約3g，精密稱定，照醇溶性浸出物測定法項(xiàng)下的冷浸法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅹ A)測定，用無水乙醇作溶劑，浸出物應(yīng)不低于3.5％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈—水—醋酸—5％ 磷酸溶液(20∶77∶8∶2∶0.2)為流動(dòng)相；檢測波長為278nm。理論板數(shù)按黃芩甙峰計(jì)算，應(yīng)不低于3000. 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取適量黃芩甙對(duì)照品適量，用甲醇溶解并制成每1ml含60μg的溶液,即得. 供試品溶液的制備 取本品適量，研細(xì)，精密稱取5g，置索氏提取器中，加甲醇適量，回流提取2～3小時(shí)，提取液移至蒸發(fā)皿中，用少量甲醇分3次洗滌容器，洗液并入蒸發(fā)皿中，置水浴上濃縮至適量，移至25ml量瓶中，用少量甲醇分3次洗滌蒸發(fā)皿，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含黃芩以黃芩甙(C21H18O11)計(jì)，不得少于0.4mg。
主治及用法
[功能與主治] 清熱利膽，舒肝理氣。適用于濕熱型及濕熱兼氣滯型的急、慢性膽囊炎。
[用法與用量] 用開水沖服，一次g，一日3次。
[注意] 孕婦禁服。
[規(guī)格] 每袋裝20g
[貯藏] 密封，置陰涼干燥處。
[使用期限] 2年。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第二十一冊(cè)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)ws3-067(z-015)-99(z)
生產(chǎn)企業(yè)：湖北金龍福藥業(yè)有限公司
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