癲癇寧片
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癲癇寧片
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產(chǎn)品說明書
【藥品名稱】
通用名稱 ：癲癇寧片
漢語拼音：dianxianning pian
【成分】：馬蹄香、石菖蒲、鉤藤、牽牛子、千金子、纈草、甘松、薄荷腦。
【性狀】：本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕褐色；氣特異，味苦。
【功能主治】：豁痰開竅，息風(fēng)安神，用于風(fēng)痰上擾癲癇病，發(fā)作時(shí)癥見突然昏倒，不省人事，四肢抽搐，喉中痰鳴，口吐涎沫或眼目上視，少傾清醒等癥?；蛴糜?a href="/w/%E7%99%94%E7%97%85" title="癔病">癔病、失眠等。、
【規(guī)格】：每片相當(dāng)于原藥材1.62g.
【用法用量】：口服，一次-4片，一日3次。
【不良反映】：尚不明確。
【禁忌】尚不明確
【注意事項(xiàng)】尚不明確
【貯藏】密封。
【包裝】鋁塑泡罩，12片x4板/盒。
【有效期】48個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十四冊(cè)ws3-B-2823-97
【標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字Z53020771
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：昆明中藥廠有限公司
處方
馬蹄香 500g 牽牛子 200g 鉤藤 200g 石菖蒲 500g 甘松 200g 千金子 15g 薄荷腦 0.3g 纈草 0.62g
制法
以上八味，纈草粉碎成粗粉，照浸膏劑與流浸膏劑（附錄I O）項(xiàng)下滲漉法，用60％乙醇作溶劑，緩緩滲漉,收集滲漉液；馬蹄香300g、石菖蒲、甘松提取揮發(fā)油，殘?jiān)c鉤藤加水煎煮二次，每次小時(shí)，合并煎液,濾過；牽牛子、千金子粉碎成粗粉，照浸膏劑與流浸膏劑（附錄I O）項(xiàng)下滲漉法，用70％乙醇作溶劑，緩緩滲漉，回收乙醇，與上述水煎液合并，濃縮成相對(duì)密度為1.28的浸膏;馬蹄香200g粉碎成細(xì)粉與清膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，用纈草滲漉液與70％－75％的乙醇制粒干燥，加入薄荷腦及揮發(fā)油，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得?！ ?/p>
鑒別
(1) 取本品，置顯微鏡下觀察：淀粉粒類圓形，臍點(diǎn)一字形、十字形或點(diǎn)狀；薄壁細(xì)胞碎片含黃棕色內(nèi)容物與油滴；導(dǎo)管為孔紋、網(wǎng)紋及螺紋，木栓細(xì)胞多角形。
(2) 取本品10片，研細(xì)，加95％乙醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)?％鹽酸液10ml使溶解，濾過，濾液揮干，加氨試液，呈堿性，加氯仿振搖提取兩次，每次ml，分取氯仿液，揮干，殘?jiān)?％鹽酸溶液3ml使溶解，濾過,濾液加碘化鉍鉀試液1-2滴，生成桔紅色沉淀；另取濾液加磺化汞鉀試液1-2滴，生成淡黃色沉淀。
(3) 取本品20片，研細(xì)，置錐形瓶中，加二氯甲烷30ml，超聲提取20分鐘，濾液揮至1ml,作為供試品溶液。另取馬蹄香對(duì)照藥材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄
層板上，以環(huán)己烷為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
生產(chǎn)企業(yè)
昆明中藥廠有限公司創(chuàng)建于1956年，原名昆明中藥廠，是云南最早的中成藥生產(chǎn)廠家。簡稱 “昆明中藥”。
昆明中藥廠有限公司系中國中成藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)之一,中國GMP、GSP藥品認(rèn)證企業(yè),云南省較大的中成藥生產(chǎn)廠家，云南省高新技術(shù)企業(yè)，云南省30戶工業(yè)重點(diǎn)企業(yè)之一，云南省10戶醫(yī)藥工業(yè)重點(diǎn)企業(yè)之一，省級(jí)文明單位，公司擁有員工近1000名，各類專業(yè)技術(shù)人員200余名。
昆明中藥是專業(yè)化的中藥制藥企業(yè)。配有先進(jìn)的制造設(shè)備和精密的檢測儀器，擁有雄厚的技術(shù)力量。生產(chǎn)片劑、丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、煎膏劑、搽劑、酒劑9個(gè)劑型114個(gè)品種。其中癲癇寧片為“云南名牌”產(chǎn)品?！霸评ヅ啤睘樵颇鲜≈虡?biāo)?！ ?/p>
研發(fā)人簡介
“云昆”牌癲癇寧片是由云南省中醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)員周敬雄教授、王大觀教授等科研人員在民間秘方的基礎(chǔ)上,結(jié)合自己幾十年來治療癲癇的經(jīng)驗(yàn)與昆明中藥廠、云南中醫(yī)學(xué)院、云南藥物研究所等單位合作開發(fā)而成。
王大觀教授簡介：
中國云南中醫(yī)學(xué)院中藥教研室主任，現(xiàn)為碩士生導(dǎo)師 ,院學(xué)術(shù)委員會(huì)委員。1939年生于貴州省石阡縣。1964年畢業(yè)于成都中醫(yī)學(xué)院中醫(yī)系，1964年9月至今在云南中醫(yī)學(xué)院從事《中藥學(xué)》、《癲癇》的教學(xué)、科研工作。1978年7月升為講師，1985年3月升為副教授，后升為教授。曾研制出抗癲癇新藥——癲癇寧片（第一主研人），獲云南省1985年度科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)，由昆明中藥廠生產(chǎn)，銷售，1999年被國家列為中藥保護(hù)品種。主要著作有：《本草經(jīng)義疏》（主編）（北京人民衛(wèi)生出版社1990年版），曾獲云南省教委二等獎(jiǎng) ;1985年獲美國拉斯維加斯第二屆世界傳統(tǒng)醫(yī)藥超人杯二等獎(jiǎng) ;《中藥學(xué)》（副主編，貴州人民出版社1988年版）《癲癇的臨床與藥物》、《臨床中藥學(xué)》被人民衛(wèi)生出版社推薦給臺(tái)灣知音出版社用繁體版再版 。先后發(fā)表論文20篇，主要論文有：《神農(nóng)本草經(jīng)初探》、《臨床中藥學(xué)概論》、等。在醫(yī)療上主攻癲癇等癥，曾錄制教學(xué)錄像片《癲癇》一部。
臨床研究文獻(xiàn)
《癲癇寧片治療難治性癲癇臨床分析》 《醫(yī)藥論壇雜志》2004年 第14期
《癲癇寧片治療原發(fā)性、繼發(fā)性癲癇臨床療效觀察》 《中成藥》2004年第9期
《癲癇寧片治療癲癇109例》《實(shí)用中醫(yī)藥雜志》1995年 第2期
《癲癇寧片治療癲癇603例臨床觀察》 《山東醫(yī)藥》1986年05期
《癲癇寧片治療癲癇療效觀察》
證書
中藥保護(hù)品種證書
藥品注冊(cè)證
癲癇寧說明書
藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
藥品GMP證書
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