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玄麥甘桔膠囊

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玄麥甘桔膠囊

拼音名:Xuanmai Ganjie Jiaonang

英文名:書(shū)頁(yè)號(hào):X29-12

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-235(X-225)-2001(Z)

【處方】玄參 麥冬 甘草 桔梗

【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淺灰褐色至褐色粉末;味甜?! ?/p>

鑒別

1)取本品內(nèi)容物5g,加乙醇40ml,加熱回流1小時(shí),放冷,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,濾過(guò),濾液用乙醚提取2次,每次ml,分取水層,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次ml,分取正丁醇層,水浴蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取玄參對(duì)照藥材2g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(5:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的主斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物5g,加水20ml,氯仿20ml,鹽酸2ml,加熱回流1小時(shí),放冷,分取氯仿層,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對(duì)照品,加無(wú)水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%磷酸乙醇液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物5g,加水20ml,鹽酸2ml,加熱回流1小時(shí),放冷,加入氯仿20ml,振搖提取,分取氯仿層,濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取麥冬對(duì)照藥材1g,加水20ml,煎煮10分鐘,濾過(guò),濾液加鹽酸0.5ml,加熱煮沸10分鐘,放冷,用氯仿20ml振搖提取,分取氯仿液,濃縮至約1ml,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(14:4:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?! ?/p>

含量測(cè)定

高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,甲醇-水-36%醋酸(78:15:7)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按甘草次酸計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的甘草次酸對(duì)照品10mg,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含甘草次酸100μg)。 供試品溶液的制備 取裝量差異檢查項(xiàng)下的本品內(nèi)容物約0.2g,精密稱定,置100ml燒瓶中分別加入7mol/L鹽酸20ml、氯仿20ml,水浴加熱回流1小時(shí),放冷,分取氯仿層,另用氯仿提取水層2次,每次ml,合并氯仿液,水浴揮干,殘?jiān)脽o(wú)水乙醇溶解并轉(zhuǎn)入10ml量瓶中,定容,混勻,濾過(guò),收集續(xù)濾,即得。 測(cè)定法 分別精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。 本品每粒含甘草以甘草次酸(C30H46O4)計(jì),不得少于0.70mg?! ?/p>

主治及用法

【功能與主治】清熱滋陰,祛痰利咽。用于陰虛火旺,虛火上浮,口鼻干燥,咽喉腫痛。

【用法與用量】口服,一次~4片,一日3次。

【規(guī)格】每粒裝0.35g

【貯藏】密封,置陰涼處。

【有效期】2年

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