沙梅消渴膠囊
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沙梅消渴膠囊
沙梅消渴膠囊 拼音名: Shamei Xiaoke Jiaonang
英文名：書頁(yè)號(hào):GLQ─126
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10111(ZD-0111)-2002 標(biāo)準(zhǔn)(試行)
【處方】 牛蒡子1660g 腎茶1660g 沙參830g 知母830g 白芍830g 烏梅830g 僵蠶830g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色至深棕色的粉末；氣微香，味微苦、澀。
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物5g，加乙醇30ml，加熱回流40分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液加鹽酸1ml，加熱回流1小時(shí)，濃縮至約3ml，加水15ml，用環(huán)已烷振搖提取3次，每次ml，合并環(huán)已烷提取液，置水浴上蒸至約0.3ml，加少量硅膠H，拌勻，干燥，裝入已處理的硅膠H柱(粒度10～40μm，2g，內(nèi)徑10～15mm)上，用環(huán)已烷-丙酮(9:1)洗脫，收集洗脫液8ml，蒸干，殘?jiān)迎h(huán)己烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取菝葜皂苷元對(duì)照品，加環(huán)已烷制成每1ml含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲摹纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)已烷-氯仿-丙酮(4:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物6g，加乙醇30ml，加熱回流20分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液，水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，加水10ml洗滌，棄去水洗液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(8:1:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(25:75)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為208nm；理論板數(shù)按牛蒡苷峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在五氧化二磷干燥器中減壓干燥24小時(shí)的牛蒡苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，混勻，取0.4g，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理(功率250W；頻率233kHZ)30分鐘，放冷至室溫，加甲醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，續(xù)濾液用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)計(jì)，不得少于20.0mg
主治及用法
【功能主治】 彝醫(yī)：依補(bǔ)，拾補(bǔ)，希讓諾，握尼依。 中醫(yī)：養(yǎng)陰潤(rùn)燥，生津止渴。用于陰虛內(nèi)熱所致的消渴，以及Ⅱ型糖尿病見(jiàn)上述證候者。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次；飯后服用。
【注意事項(xiàng)】 定期復(fù)查血糖。
【規(guī)格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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