免费另类小说,无码国产精品视频一区二区三区,国家一级黄片,双飞视频

醫(yī)院藥學/精神藥品管理辦法

跳轉到: 導航, 搜索

醫(yī)學電子書 >> 《醫(yī)院藥學》 >> 附錄 >> 精神藥品管理辦法
醫(yī)院藥學

醫(yī)院藥學目錄

(一九八八年十二月二十七日國務院發(fā)布)

第一章 總則

第一條為了加強精神藥品的管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,制定本辦法。

第二條精神藥品是指直接作用于中樞神經系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產生依賴性藥品。

第三條依據精神藥品使人產生的依賴性和危害人體健康的程度,分為第一類和第二類,各類精神藥品的品種由衛(wèi)生部確定。

第二章 精神藥品的生產

第四條精神藥品是國家指定的生產單位按計劃生產,其他任何單位和個人不得從事精神藥品的生產活動。

精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的生產單位,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局確定。

第二類精神藥品制劑的生產單位、由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同同級醫(yī)藥管理部門確定。

第五條精神藥品的原料和第一類精神藥品的年度生產計劃,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局聯(lián)合下達。第二類精神藥品制劑的年度生產計劃,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥理部門聯(lián)合下達。

精神藥品的生產單位未經批準,不得擅自改變生產計劃。

第六條精神藥品的原料和制劑,按國家計劃拔,生產單位不得自行銷售。

第七條精神藥品的原料和制劑的生產必須建立嚴格的管理制度,設立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理;建立生產計劃招待情況的報告制度,按季度報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門和同級醫(yī)藥管理部門,并報衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局備案。

在生產精神藥品的過程中產生的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環(huán)境。

第三章 精神藥品的供應

第八條精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑,由衛(wèi)生部同國家醫(yī)藥管理局指定的經營單位統(tǒng)一調拔或者收購,第二類精神藥品制劑,由縣以上衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門指定的藥營單位經銷,其他任何單位和個人均不得經營。

第九條精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的供應計劃,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局,根據省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門提出的計劃,綜合平衡后與生產計劃一并下達。第二類精神藥品制劑的供應計劃,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生部門會同同級醫(yī)藥管理部門聯(lián)合下達。

第十條第一類精神藥品只限供應縣級以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位使用不得在醫(yī)藥門市部零售。第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用醫(yī)藥門市部應當憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售。處方應留存兩年備查。

醫(yī)療單位購買第一類精神藥品,需持縣以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《精神藥品購用卡》在指定的經營單位購買。《精神藥品購用卡》由衛(wèi)生行政部統(tǒng)一制定。

第十一條科研和教學機構因科和教學需要的精神藥品,需經縣級以上衛(wèi)生行政部門批準后,由指琿的醫(yī)藥經營單位供應。

第四章 精神藥品運輸

第十二條生產單位和供應單位托運精神藥品(包括郵寄),應當在貨物的運單上,寫明該精神藥品的具體名稱,并在發(fā)貨人記事欄內加蓋“精神藥品專用章”,憑此辦理運輸手續(xù)。

第十三條運輸單位承運精神藥品,必須加強管理,及時運輸,縮短在車站、碼頭、機場存放時間。鐵路運輸不得使用敞車,水路運輸不得配袋倉面,公路運輸應當苫蓋嚴密,捆扎牢固。

第十四條精神藥品在運輸途中如有丟失,承運單位須認真查找,并立即報告當?shù)毓矙C關和衛(wèi)生行政部門查處。

第五章 精神藥品的使用

第十五條醫(yī)生應當根據醫(yī)療需要合理的使用精神藥品,嚴禁濫用。除特殊需要外,第一類精神藥品的處方,每次不超過三日常用量,第二類精神藥品的處方,每次不超過七日常用量,處方應留存兩年備查。

第十六條精神藥品的處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等。

精神藥品的經營單位和醫(yī)療單位對精神藥品的購買證明、處方不得涂改。

第十七條精神藥品的經營單位和醫(yī)療單位應當精神藥品收支帳目,按季度盤點,做到帳物相符,發(fā)現(xiàn)問題應當立即報告衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生行政部門應當及時查處。

醫(yī)療單位購買的精神藥品只準在本單位使用,不得轉售。

第六章 精神藥品的進出口

第十八條精神藥品的進出口業(yè)務由對業(yè)務外經濟貿易部指定的單位按照國家有關對外貿易的規(guī)定辦理。

精神藥品進出口的年度計劃應當報衛(wèi)生部審批。

第十九條因醫(yī)療、教學和科研工作需要進口精神藥品的應報衛(wèi)生部審查批準,發(fā)給《精神藥品進出口許可證后》方可早請辦理進口手續(xù)。

第二十條出口精神藥品,應當向衛(wèi)生部提出申請,并交驗進口國政府主要管部門簽發(fā)的進口許可證,經衛(wèi)生審查批準,發(fā)給《精神藥品的出口準許證》后方可辦理出口手續(xù)。

第二十一條精神藥品的進口、出口準許證由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

第七章 罰則

第二十二條凡違反本辦法的規(guī)定,有下列行為之一的,由當?shù)匦l(wèi)生行政部門沒收全部精神藥品和非法收入,并視情節(jié)輕重、給予非法所得金額五至十倍的罰款,停業(yè)整頓,吊銷《藥品生產企業(yè)許可證》、《藥品經營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的處罰:(一)擅自生產精神藥品或者改變生產計劃,增加精神藥品品種的;(二)擅自經營精神藥品的;(三)擅自配制和出售精神藥品制劑的;(四)將獸用精神藥品供人使用的;(五)未經批準擅自進口、出口精神藥品的。

第二十三條對利用職務上的便處,為他人不符合規(guī)定的處方,或者為自己開具處方,騙取、濫用精神藥品的直接負責人員,由其所在單位給予行政處分。

第二十四條凡違反本辦法的規(guī)定、制造、運輸、販賣精神藥品,構成犯罪的,由司法機關依法追究其刑事責任。

第二十五條當事人對行政處罰不服的,可在接到處罰通知之日起十五日內,向做出處理的機關上一給機關申請復議,上一級機關在接到申請之日起十日內做出答復。對復不服的,可在接到復之日起十五日內,向人民法院起訴。對處罰決定不服而逾期又不起訴的,原處理機關向人民法院申請強制執(zhí)行。

第八章 附則

第二十六條對獸用精神藥品的管理,由農業(yè)部會同衛(wèi)生部根據本辦法制定具體的辦法。

第二十七條本辦法由衛(wèi)生部解釋。

第二十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。

32 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | 新藥審批辦法 32
關于“醫(yī)院藥學/精神藥品管理辦法”的留言: Feed-icon.png 訂閱討論RSS

目前暫無留言

添加留言

更多醫(yī)學百科條目

個人工具
名字空間
動作
導航
推薦工具
功能菜單
工具箱