醫(yī)院藥學(xué)/核發(fā)《制劑許可證》

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醫(yī)院藥學(xué)

醫(yī)院制劑學(xué)概述
- 醫(yī)院制劑的定義、特點(diǎn)、范圍及術(shù)語(yǔ)
- 制劑室的主要任務(wù)和要求
- CMP簡(jiǎn)介
- GCP與醫(yī)院制劑
- 核發(fā)《制劑許可證》
- 制訂《制劑規(guī)范》
- 醫(yī)院需要加強(qiáng)制劑室建設(shè)
- 藥物劑型分類

《藥品管理法》規(guī)定：醫(yī)療單位配制劑必須具有能夠保證制質(zhì)量的設(shè)施、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。制劑，必須根據(jù)臨床需要并按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，賃醫(yī)生處方使用。由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門檢查審核批準(zhǔn)發(fā)給《制劑許可證》，然后可以在該證有效期內(nèi)配制規(guī)定品種的制劑?！吨苿┰S可證》到期重新核發(fā)。