五味子片
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五味子片
拼音名: Wuweizi Pian
英文名：書頁(yè)號(hào):GLQ─403
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11390(ZD-1390)-2002
【處方】 五味子1000g 微晶纖維素200g 滑石粉50g 制成 1000片
【性狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣顯棕褐色；氣微、味酸苦。
【鑒別】 取本品1片，除去包衣，研細(xì)，加水20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液用二氯甲烷振搖提取2次，每次ml，合并二氯甲烷液，蒸干，殘?jiān)佣燃淄?ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子醇甲對(duì)照品，加二氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(6:4:0.1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(62:38)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm。理論板數(shù)按五味子醇甲峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 取五味子醇甲對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含25mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，混勻，取0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶巾中精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理10分鐘，再加熱回流20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計(jì)，不得少于0.65mg。
【功能主治】 收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于心腎不足所致的心悸失眠，自汗盜汗，夢(mèng)遺滑精，神經(jīng)衰弱見上述癥狀者。
【用法用量】 口服，一次片，一日3次。
【規(guī)格】 每片重0.35g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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