九味羌活噴霧劑
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拼音名：Jiuwei Qianghuo Penwuji
英文名：書頁號(hào)：X39-95
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-630(Z-128)-2002(Z)
【處方】羌活 防風(fēng) 蒼術(shù) 細(xì)辛 川芎 白芷 黃芩 甘草 地黃
【性狀】本品為噴霧劑，內(nèi)容物為棕褐色的澄清液體；氣香，味苦、辛、微甜?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
1)取本品20ml，加濃氨試液調(diào)pH值至11～12，用氯仿輕輕振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，60℃以下蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芷對(duì)照藥材1g，加水20ml，煮沸10分鐘，放冷，濾過，濾液同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品20ml，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對(duì)照藥材1g，加乙醚25ml，冷浸3小時(shí)，濾過，濾液揮干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl，對(duì)照藥材溶液1μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品20ml，加于已處理好的DA-201型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑約1cm，柱長12cm，濕法裝柱；用水50ml預(yù)洗)上，用水洗至近無色后，再用60％乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取甘草對(duì)照藥材0.5g，加水30ml，煮沸30分鐘，濾過，濾液濃縮至20ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-乙醇-濃氨溶液(10:4:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液(1→2)，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品20ml，加氯仿20ml、濃氨試液1ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取防風(fēng)對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-濃氨溶液(2:3:4:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加熱約5分鐘后，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯一個(gè)相同的黃色熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
相對(duì)密度 應(yīng)不低于1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為4.0～6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 噴射試驗(yàn) 照噴霧劑項(xiàng)下的噴射試驗(yàn)(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)測(cè)定，每撳噴射量應(yīng)為標(biāo)示量的75％～125％。 其他 應(yīng)符合噴霧劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠZ)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-3％醋酸(40:60)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長為275nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在60℃減壓干燥4小時(shí)的黃芩苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備 精密量取本品1ml，置25mi量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，離心，精密吸取上清液1ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10～20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1ml含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計(jì)，不得少于5.6mg?！ ?/p>
功能與主治
解表除濕，止痛。用于外感風(fēng)寒挾濕導(dǎo)致的惡寒發(fā)熱，無汗，頭痛口干，肢體酸痛。輕度牙齦腫痛亦可選用。
【用法與用量】外用，噴口腔或牙齦部，一次撳12下，每隔2小時(shí)一次。
【規(guī)格】每瓶裝20ml；每撳為0.14ml
【貯藏】密封，置陰涼處。
【有效期】1.5年
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