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烏梅人丹

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烏梅人丹

拼音名: Wumei Rendan

英文名:書頁號:GYB-80 

標準編號:WS-11346(ZD-1346)-2002

【處方】 甘草50g 薄荷腦2.4g 薄荷素油2.4g 烏梅干浸膏13g 維生素C6.6g 枸櫞酸47g 香精9.4g 糖精0.8g 蔗糖592g 淀粉258g 阿拉伯膠3g 山梨酸2g 苯甲酸鈉2g制成 1000g

【性狀】 本品為紅色的濃縮水丸;氣香,味酸甜,有清涼感。

【鑒別】 取本品5g,研細,加乙醚50ml,超聲處理15分鐘,濾過,棄去乙醚液,殘渣揮盡乙醚,加水50ml,加熱提取30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取烏梅對照藥材2g,加水50ml,加熱回流30分鐘,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸丁酯-甲醇-水(4:2:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。

【含量測定】 薄荷腦 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用PEG-20M彈性石英毛細管柱,柱溫為120℃。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算應不低于4000。 對照品溶液制備 取薄荷腦對照品適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品適量,研細,取2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入無水乙醇20ml,稱定重量,冰浴超聲處理30分鐘,放置至室溫,再稱定重量,用無水乙醇補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含薄荷腦(C10H20O),不得少于1.0mg。 甘草酸高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.2mol/L醋酸銨溶液-冰醋酸(54:46:1)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數(shù)按甘草酸峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥24小時的甘草酸單銨鹽對照品適量,精密稱定,加稀乙醇制成每1ml含0.1mg(折合甘草酸為0.09795mg)的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品適量,研細,取2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)計,不得少于0.75mg。

【功能主治】 生津解渴,清涼潤喉。用于口臭口干、喉痛等,也可用作咽喉炎扁桃體炎的輔助治療。

【用法用量】 口服或含服,一次~8粒。

【禁忌】 對本品過敏者禁用。

【注意事項】 (1)孕婦及過敏體質(zhì)者慎用; (2)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用;

【規(guī)格】 每10丸重0.7g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。 附:烏梅干浸膏制法 取烏梅,用水洗凈,加水煎煮三次,第一次小時,第二次小時,第三次小時,濾過,合并濾液,濾液濃縮成相對密度為1.30~1.40(25℃)的稠膏(浸出物應不得少于50%),即得。

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