葶貝膠囊
| A+醫(yī)學(xué)百科 >> 葶貝膠囊 |
葶貝膠囊拼
音名：Ting Bei Jiaonang
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：X30-60
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-049(Z-006)-2001(Z)
【處方】北葶藶子 麻黃(炙) 川貝母 苦杏仁 瓜蔞皮 石膏 黃芩 魚(yú)腥草 旋覆花 赭石 白果 蛤蚧 桔梗 甘草
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕紅色至棕色的粉末；氣微，味苦。
【鑒別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察：淀粉粒甚多，廣卵形、貝殼形、長(zhǎng)圓形、不規(guī)則圓形或腎形，有的邊緣不平整或略作分枝狀，直徑5～64μm,臍點(diǎn)點(diǎn)狀、短縫狀、人字狀、星狀或馬蹄狀，多位于較小端，層紋隱約可見(jiàn)或明顯。草酸鈣小簇晶存在于柵狀組織或海綿組織中，直徑6～10μm。花粉粒類(lèi)球形，直徑22～33μm，外壁有刺。不規(guī)則塊片無(wú)色，半透明，表面具縱直紋理。鱗片表面可見(jiàn)半圓形、類(lèi)圓形或長(zhǎng)圓形隆起,略作復(fù)瓦狀排列；不規(guī)則形碎塊近無(wú)色或淡黃色，表面有細(xì)小裂縫狀或針狀孔隙，骨陷窩呈裂縫狀、長(zhǎng)條狀或類(lèi)長(zhǎng)圓形，多為同方向排列。 (2)取本品內(nèi)容物2g，加乙醚20ml，超聲處理5分鐘，濾過(guò)，棄去乙醚液，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取北葶藶子對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(2:3:1:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯一個(gè)相同的藍(lán)色熒光主斑點(diǎn)；噴以稀碘化鉍鉀試液，斑點(diǎn)變?yōu)槌壬?(3)取本品內(nèi)容物2g，加乙醚20ml、濃氨試液1ml，加熱回流30分鐘，放冷,離心，取上清液，加鹽酸乙醇溶液(1→20)1ml，搖勻，蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(5:1)為展開(kāi)劑，用濃氨試液預(yù)飽和15分鐘，展開(kāi)，取出，晾干，噴以茚三酮試液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品內(nèi)容物2g，加氯仿15ml、鹽酸1ml，加熱回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液加活性炭0.2g，振搖5分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】重金屬 取本品內(nèi)容物1.0g，置坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化,放冷，加硫酸1ml，低溫加熱至硫酸除盡后，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸氣除盡后，放冷，在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加7mol/L鹽酸溶液10ml，攪拌5分鐘，濾過(guò)，濾渣用7mol/L鹽酸溶液洗滌3次，每次ml，合并濾液，置分液漏斗中，用乙醚振搖提取3次，每次ml，棄去乙醚液，酸液置水浴上蒸干，加水15ml，滴加氨試液至對(duì)酚酞指示液顯中性，再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，濾過(guò)，濾液置25ml納氏比色管中，濾渣用水洗滌至刻度，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ E 第一法)，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分。 砷鹽 取本品內(nèi)容物2.0g，加氫氧化鈣1g，混合，加少量水，攪勻，干燥后，緩緩熾灼至炭化，在500～600℃熾灼至使完全灰化，放冷，緩緩加稀鹽酸5ml，攪拌5分鐘，濾過(guò)，濾液置50ml量瓶中，濾渣用稀鹽酸洗滌數(shù)次(注意泡沸)，濾過(guò)，合并濾液，加稀鹽酸至刻度，搖勻，精密量取10ml，置A瓶中，加鹽酸4ml與水14ml，照標(biāo)準(zhǔn)砷斑的制備，自“再加碘化鉀試液5ml”起，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ F)，含砷量不得過(guò)百萬(wàn)分。 其他 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.5％磷酸溶液-二甲基甲酰胺(95:140:10)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為315nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取經(jīng)60℃減壓干燥4小時(shí)的黃芩苷對(duì)照品適量，加甲醇分別制成每1ml含20μg與40μg的溶液，作為對(duì)照品溶液Ⅰ和Ⅱ。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取約0.2g，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，搖勻，冷浸24小時(shí)，再用甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.5μm)濾過(guò)，棄去初濾液，取續(xù)濾液即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液Ⅰ和Ⅱ與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計(jì)，不得少于2.8mg。
【功能與主治】清肺化痰，止咳平喘。用于痰熱壅肺所致的咳嗽，咯痰，喘息，胸悶，苔黃或黃膩；慢性支氣管炎急性發(fā)作見(jiàn)上述癥狀者。
【用法與用量】飯后服，每次粒，一日3次；7天為一療程或遵醫(yī)囑。
【規(guī)格】每粒裝0.35g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
| 關(guān)于“葶貝膠囊”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無(wú)留言 | |
| 添加留言 | |