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環(huán)拉酸鈉

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漢語拼音: Huanlasuanna

英文名: Sodium Cyclamate  

目錄

性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味甜。 本品在水中易溶,在乙醇中極微溶,在乙醚三氯甲烷中不溶?! ?/p>

鑒別

(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加鹽酸1ml與氯化鋇溶液(1→10)1ml,溶液應(yīng)澄清。再加亞硝酸鈉溶液(1→10)1ml,即產(chǎn)生白色沉淀。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集669圖)一致。 (3)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)?! ?/p>

檢查:

酸堿度

取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.5-7.5。  

雜質(zhì)吸光度

取本品1.0g,加水10ml溶解,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.022?! ?/p>

硫酸鹽

取本品0.50g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.2ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。  

環(huán)己胺

取本品10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取環(huán)己胺對照品0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,迅速加鹽酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取適量,加水稀釋成每1ml中含環(huán)己胺2.5μg的溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10ml,分別置60ml分液漏斗中,依次加堿性乙二胺四醋酸二鈉溶液(取乙二胺四醋酸二鈉10g與氫氧化鈉3.4g,加水溶解,并稀釋至100ml)3.0ml,三氯甲烷-正丁醇(20:1)15.0ml,振搖2分鐘.靜置,分取三氯甲烷層;精密量取三氯甲烷萃取液10ml,置另一分液漏斗中,各加甲基橙棚酸溶液(取甲基橙200mg與硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加熱使溶解,靜置24小時以上,臨用前濾過)2.0ml,振搖2分鐘,靜置,分取三氯甲烷層,各加無水硫酸鈉1g,振搖,靜置;分別精密量取三氯甲烷溶液5ml,置比色管中,各加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,搖勻,供試品溶液的顏色不得深于對照品溶液,或照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A)在520nm波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.0025%)?! ?/p>

干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(附錄Ⅷ L)?! ?/p>

重金屬

取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分。 砷鹽 取本品2.0g,加水22ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)?! ?/p>

含量測定

取本品約0.16g,精密稱定,加冰醋酸40ml,微溫溶解后,冷卻,加結(jié)晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.12mg的C6H12NNaO3S。  

貯藏

密封保存?! ?/p>

中西藥分類

西藥(包括化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))  

化學(xué)成分

本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計(jì)算,含L6N12NNaO3S不得少于98.0%?! ?/p>

藥理作用

藥用輔料,矯味劑

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