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桑麻口服液

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拼音名: Sangma Koufuye 英文名:書頁號:GLG─388 標準編號:WS-11415(ZD-1415)-2002?! ?/p>

目錄

處方

桑葉800g 黑芝麻(炒)200g 蜂蜜(煉)250g 苯甲酸鈉2.5g 制成 1000ml ?! ?/p>

制法

以上二味藥材,加水浸泡2小時后煎煮三次,第一次小時,第二、三次各1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.10~1.12(60℃)的清膏,加入煉蜜、苯甲酸鈉,加水至規(guī)定量,攪勻,灌封,即得?! ?/p>

性狀

本品為棕褐色至黑褐色的液體;氣香,味甜、微苦。  

鑒別

(1)取本品40ml,加石油醚(60~90℃)40ml,加熱回流10分鐘,分取石油醚液(水液備用),蒸干殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黑芝麻對照藥材1g,搗碎,加石油醚(60~90℃)20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層包色譜(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上以苯-醋酸乙酯(95:5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以含5%香草本醛10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取鑒別(1)項二的水液,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取桑葉對照藥材5g,加水50ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液置分液漏斗中,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上以苯-醋酸乙酯(2:1)為展開劑,展片,取出,晾干置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光駢點?! ?/p>

檢查

相對密度應不低于1.06(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A) pH值 應為4.5~6.5 t中國約典2000年版咕Ij附錄Ⅶ G) 其他 應符合合劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)?! ?/p>

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充制;甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)為流動相;檢測波長為372nm。理論板數(shù)按槲皮素峰計算應不低于3500。 對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)血氧化二磷干燥24小時的槲皮素對照品適量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 精密量取裝量項下的本品10ml,混勻,置100ml錐形瓶中,加水5ml、6mol/l鹽酸溶液3ml,搖勻,加熱回流40分鐘,迅速冷卻至室溫,轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,和水10ml分次洗滌回流瓶,洗液并入分液漏斗中,再用醋酸乙酯10ml洗滌回流瓶,洗液并入分液漏斗中,用醋酸乙酯振搖提取5次(25ml、25ml、20ml、20ml、20ml),合并醋酸乙酯液,用水洗滌2次,每次ml,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含桑葉以槲皮素(C15H10O7)計,不得少于80μg?! ?/p>

功能主治

滋養(yǎng)肝腎,祛風明目。用于肝腎不足,頭暈眼花,視物不清,迎風流淚。  

用法用量

口服, 一次ml,一口3次。  

注意事項

(1)久置略有沉淀,搖勻后服用; (2)脾虛便溏泄者不宜使用。  

規(guī)格

每支裝10ml ?! ?/p>

貯藏

密封,置陰涼處?! ?/p>

有效期

1.5年。

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