月芝軟膠囊
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月芝軟膠囊
拼音名:Yuezhi Ruanjiaonang
英文名:書頁(yè)號(hào):GLQ─382
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-11285(ZD-1285)-2002
【處方】 靈芝1000g 月見草油250g 大豆磷脂25g 棕櫚油150g 制成 1000粒
【性狀】 本品為軟膠囊,內(nèi)容為棕色至棕褐色的黏稠液體;氣芳香,味特異?! ?/p>
鑒別
】 取本品內(nèi)容物0.5g,加乙醚5ml使溶解,作為供試品溶液。另取月見草油對(duì)照約材0.05ml,加乙醚5ml使溶解,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各1μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?! ?/p>
含量測(cè)定
】 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的無水葡萄糖對(duì)照品0.1g,置100ml量瓶中.加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含無水葡萄糖1mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密量取對(duì)照品溶液0.5ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml,分別置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。分別精密量取上述各溶液2ml,置具塞試管中,分別精密加入5%苯酚溶液(重蒸餾)1ml,混勻,迅速加入硫酸5ml,振搖5分鐘,置水浴中加熱15分鐘,取出,迅速置冰浴中冷卻30分鐘,取出,以相應(yīng)試劑為空白,照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅴ B),在490nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定法 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,取0.5g,精密稱定,置具塞離心管中,加乙醚5ml,振搖,離心5分鐘(每分鐘轉(zhuǎn)速2000轉(zhuǎn)),棄去乙醚液,藥渣同上法操作2次,藥渣揮干,加85%乙醇5ml,攪勻,離心5分鐘(每分鐘轉(zhuǎn)速2000轉(zhuǎn)),棄去85%乙醇,藥渣同上法操作2次,藥渣揮去乙醚,加水適量使溶解,轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻;精密量取0.2ml,置具塞試管中,加水1.8ml,搖勻,照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項(xiàng)下的方法,自"分別精密加入5%苯酚溶液(重蒸餾)1ml"起,依法測(cè)定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中靈芝多糖的重量(mg),計(jì)算,即得。 本品每粒含靈芝多糖以葡萄糖(C6H12O6)計(jì),不得少于12.5mg。
主治及用法
【用法用量】 口服,一日3次,一次~4粒。
【規(guī)格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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