小兒感冒片
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拼音名: Xiao’er Ganmao Pian
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GKZE─039
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10728(ZD-0728)-2002
【處方】
羌活64g 荊芥43g 防風(fēng)64g 蒼術(shù)(炒)64g 白芷16g 葛根43g 川芎64g 苦杏仁(炒)32g 地黃43g 黃芩43g 甘草43g 人工牛黃7g
制成 1000片
目錄 |
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣顯黃棕色至棕褐色；氣微香，味微苦。
【鑒別】 (1)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇30ml、鹽酸3滴，超聲處理10分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5：3：1：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，存與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品20片，除去糖衣，研細(xì)，加正己烷30ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取蒼術(shù)對(duì)照藥材1g，加80％乙醇30ml，加熱回流2小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml溶解，用正己烷振搖提取2次，每次ml，合并正己烷液，濃縮至2ml，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)丁同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(20：1)為展升劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％對(duì)而甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取川芎對(duì)照藥材1g，加正己烷30ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至2ml，作為對(duì)照藥材溶液、照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取[鑒別](2)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照藥材溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖素鈉為黏合劑的硅膠薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取木品30片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醚30ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取歐前胡素、異歐前胡素對(duì)照品，分別加醋酸乙酯制成每lml中各含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-乙醚(3:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (5)取本品30片，除去糖衣，研細(xì)，加氯仿適量，置索氏提取器中加熱回流l小時(shí)，提取液蒸干,殘?jiān)右掖糽ml使溶解，作為供試品溶液。另取膽酸、豬去氧膽酸對(duì)照品，分別加乙醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，置同光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)及熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-O.2mol/L磷酸二氫鈉溶液(42:58)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)60℃減壓干燥至恒重的黃芩苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，取0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中,加70％乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液置50ml量瓶中，用70％乙醇適量洗滌容器及殘?jiān)?，洗液并入同一量瓶中，?0％乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含黃岑以黃芩苷(C21H18O11)計(jì)，不得少于3.5mg?！ ?/p>
功能主治
發(fā)汗解肌，清熱透表。用于臟腑積熱引起的發(fā)熱怕冷、肌表無(wú)汗、頭痛口渴、鼻塞咳嗽．
用法用量
口服，周歲以內(nèi)一次～2片； 一至三歲一次～3片；三歲以上一次～5片：一日 2次。，
【規(guī)格】 基片重0.18g
貯藏
密封.
【有效期】2年
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